ATEHEXAL 100 - Příbalový leták

Generikum: atenolol
Účinná látka: atenolol
ATC skupina: C07AB03 - atenolol
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Blistr

sp.zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATEHEXAL 25 mg potahované tablety
ATEHEXAL 100 mg potahované tablety
atenololum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je ATEHEXAL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATEHEXAL užívat
3. Jak se ATEHEXAL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak ATEHEXAL uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE ATEHEXAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ATEHEXAL patří mezi antihypertenziva, betalytika.
Atenolol je látka, která blokuje tzv. sympatické beta-1 receptory; snižuje srdeční frekvenci, snižuje
nároky srdce na spotřebu kyslíku a upravuje některé poruchy srdečního rytmu. Atenolol také snižuje
krevní tlak.
ATEHEXAL se užívá k léčbě:
- funkčních poruch oběhového systému (hyperkinetický srdeční syndrom, regulační oběhové
změny při hypertenzi)
- vysokého krevního tlaku (hypertenze)
- nedostatečného prokrvení srdečního svalu (angina pectoris stabilní i nestabilní)
- některých poruch srdečního rytmu.
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ATEHEXAL UŽÍVAT

Neužívejte ATEHEXAL
- pokud jste alergický(á) na atenolol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- pokud jste alergický(á) na jiné betablokátory (např. metoprolol nebo propranolol),
- pokud jste někdy měl(a) některý z následujících problémů se srdcem:
• srdeční selhání, které není dobře kontrolováno léčbou (to se obvykle projevuje dušností a
otékáním kotníků).
• druhý nebo třetí stupeň srdeční blokády (tento stav se obvykle léčí voperováním
kardiostimulátoru).
• velmi pomalou nebo nepravidelnou srdeční akci, velmi nízký krevní tlak nebo velmi špatný
průtok krve cévami.
- pokud máte nádor dřeně nadledvin, který se označuje jako “feochromocytom”, který není léčen. Nádor
způsobuje vysoký krevní tlak. Pokud je třeba, aby se feochromocytom léčil, lékař Vám předepíše jiný
lék, který se označuje jako alfablokátor. Tento lék budete užívat vedle přípravku ATEHEXAL.
- pokud máte zvýšenou hladinu kyselin ve Vaší krvi (metabolická acidóza).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku ATEHEXAL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud
máte
- astma, pískoty na průduškách nebo jiné dýchací obtíže nebo se u Vás objevila alergie na štípnutí
hmyzu, na potraviny nebo jiné látky. Pokud jste někdy měl(a) astma, nebo pískoty, nemůžete
užívat tento lék bez předchozí porady s lékařem.
- bolest na hrudi označovaná jako Prinzmetalova angina pectoris.
- špatný krevní oběh nebo Vám selhává srdce, které je kontrolováno léčbou.
- srdeční blokádu prvního stupně.
- cukrovku. Vaše léky mohou změnit odpověď srdce na nízkou hladinu cukru v krvi. Můžete mít pocit,
že srdeční akce je rychlejší.
- thyreotoxikózu (stav, kdy štítná žláza produkuje nadbytek hormonů štítné žlázy). ATEHEXAL může
zakrývat/maskovat příznaky thyreotoxikózy.
- problémy s ledvinami. V průběhu Vaší léčby může být nutné provádění dodatečných kontrol krve.

Pokud si nejste jistý(á), zda se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s
lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem ATEHEXAL.

Další léčivé přípravky a ATEHEXAL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Tyto informace jsou důležité, neboť ATEHEXAL může ovlivňovat
účinek jiných léků a také naopak.
Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:
- klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku, a nebo migrény). Pokud užíváte současně
klonidin a ATEHEXAL, nepřestávejte užívat klonidin, dokud tak nerozhodne lékař. Lékař Vám dá
přesné informace o tom, jak léčbu klonidinem nebo přípravkem ATEHEXAL ukončit.
- verapamil, diltiazem nebo nifedipin (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi – angina
pectoris).
- disopyramid, chinidin nebo amiodaron (k léčbě nepravidelné srdeční akce, arytmií).
- digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
- adrenalin, též známý jako epinefrin (k povzbuzení srdeční činnosti).
- ibuprofen nebo indometacin (k léčbě bolesti a zánětů).
- insulin nebo léky k léčbě cukrovky (diabetes mellitus) podávané ústy.
- léky k léčbě opuchlé nosní sliznice nebo léky k léčbě nachlazení (včetně léků volně prodejných).

Chirurgické zákroky
Jestliže půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k provedení chirurgického výkonu, řekněte
lékaři/lékaři-anesteziologovi/zubnímu lékaři, že užíváte ATEHEXAL. Důvodem je skutečnost, že po
podání některých anestetik může dojít ke snížení krevního tlaku, když užíváte současně ATEHEXAL.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek ATEHEXAL užívat.
V případě, že otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem ATEHEXAL, informujte lékaře co nejdříve.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete závratě nebo únavu v průběhu léčby přípravkem ATEHEXAL, neřiďte motorová
vozidla a neobsluhujte stroje.

ATEHEXAL obsahuje laktosu a sodík
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. JAK SE ATEHEXAL UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže je třeba přerušit anebo ukončit dlouhodobou léčbu přípravkem ATEHEXAL, je zásadně třeba
dávkování vysazovat pozvolna a pomalu, protože při náhlém odnětí atenololu hrozí riziko srdeční
ischemie, a také anginy pectoris, případně infarktu myokardu nebo prudkého zvýšení krevního tlaku.

Obvyklá dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající:
K léčbě funkčních poruch oběhového systému se obvykle užívá 25 mg atenololu jednou denně.
K léčbě vysokého krevního tlaku se obvykle začíná léčba dávkou l krát denně 50 mg atenololu.
V případě potřeby může lékař dávku zvýšit na 1 krát denně 100 mg atenololu K léčbě anginy pectoris se
užívá 50 mg až 100 mg atenololu 1 krát denně
K léčbě některých poruch srdečního rytmu se užívá 50 mg atenololu jednou nebo dvakrát denně anebo
100 mg atenololu jednou denně.
Tabletu přípravku ATEHEXAL 100 mg lze rozdělit na stejné dávky.

Jestliže jste užil(a) více ATEHEXALu, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít ATEHEXAL
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Užijte příští obvyklou dávku v obvyklé době.

Jestliže jste přestal(a) užívat ATEHEXAL
Nepřerušujte ani neukončujte léčbu z vlastní vůle bez předchozí porady s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Alergické reakce:
Pokud se objeví alergická reakce, navštivte či volejte lékaře. Příznaky alergie mohou zahrnovat tvorbu
pupínků na kůži (kopřivka), otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)
- můžete si všimnout pomalejší srdeční akce, když užíváte ATEHEXAL. Je to normální, ale pokud máte
nějaké obavy, řekněte o tom lékaři.
- studené ruce a nohy.
- průjem.
- pocit na zvracení (nauzea).
- pocit únavy.

Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)
- poruchy spánku.

Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)
- srdeční blok (může vyvolat závratě, abnormální srdeční akci, únavu nebo slabost).
- necitlivost nebo křeč prstů následované pocitem tepla a bolesti (Reynodův fenomén).
- změny nálady.
- noční můry.
- pocit zmatenosti.
- změny osobnosti (psychózy) a halucinace.
- bolest hlavy.
- závratě (zvláště při změně polohy těla/vzpřímení).
- brnění rukou.
- neschopnost ztopořit penis (impotence), porucha libida.
- sucho v ústech.
- suchost oční sliznice.
- poruchy vidění.
- slábnutí vlasů.
- kožní vyrážka (rash).
- snížení počtu krevních destiček (mohou se snadněji tvořit modřiny).
- purpurové skvrny na kůži.
- žloutenka (projevující se zežloutnutím kůže a očního bělma).

Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10 000)
- změny složení krve. Lékař může kontrolovat Vaši krev, aby zjistil, zda nedochází k těmto změnám při
podávání přípravku ATEHEXAL.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- Lupus-like syndrom (onemocnění, kdy imunitní systém vytváří protilátky, které napadají zejména kůži
a klouby).

Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit
Pokud trpíte některou z dále uvedených nemocí, může se stát, že v průběhu léčby dojde k jejímu
zhoršení. Tato okolnost se vyskytuje vzácně a postihuje méně než jednoho pacienta z 1000:
- lupénka (postižení kůže).
- dušnost a otoky kotníků (při selhávání srdce).
- astma a dýchací obtíže.
- zhoršený krevní oběh.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK ATEHEXAL UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co ATEHEXAL obsahuje
Léčivou látkou je atenololum. Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 25 mg nebo 100 mg.
Pomocnými látkami jsou: kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-lauryl-sulfát, těžký
zásaditý uhličitan hořečnatý, magnesium-stearát, hyprolosa, monohydrát laktosy,
hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý, makrogol 4000.

Jak ATEHEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
ATEHEXAL 25 mg: bílé kulaté a bikonvexní potahované tablety, hladké, na jedné straně dělené půlicí
rýhou a na straně druhé s označením „25“; velikost tablet o průměru 6,5 - 6,8 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
ATEHEXAL 100 mg: bílé kulaté a bikonvexní potahované tablety, hladké, na jedné straně dělené půlicí
rýhou a na straně druhé s označením „100“; velikost tablet o průměru 11,0 - 11,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Balení
30, 50 nebo 100 potahovaných tablet

Držitel rozhodnutí o registraci
Hexal AG, Industriestraße 25, D-83607 Holzkirchen, Německo

Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz
s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 6.

Atehexal 100 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atehexal 25 mg potahované tablety
Atehexal 100 mg potahované tablety
atenololum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 25 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje atenololum 100 mg.

3. SE