Interakce léku: Navirel Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: vinorelbine
Účinná látka: vinorelbin-ditartarÁt
ATC skupina: L01CA04 - vinorelbine
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte přípravek Navirel, jestliže• jste alergická(ý) na vinorelbin, na kteroukoliv příbuznou skupinu léčivých přípravků pro léčbu
rakoviny označovaných jako vinka alkaloidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• máte nízký počet určitých bílých krvinek nebo těžkou současnou nebo nedávnou infekci (v
posledních 2 týdnech).
• máte nízký počet destiček.
• máte těžké onemocnění jater, které nesouvisí s rakovinou, která je léčená vinorelbinem.
• dostáváte vakcínu proti žluté zimnici.
• jste těhotná.
• kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Navirel se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou,
jestliže
• jste podstoupil(a) radioterapii, kde léčebné pole zahrnuje játra.
• máte těžké onemocnění jater, které nesouvisí s rakovinou, která je léčená vinorelbinem.
• dostáváte určité formy vakcín (živé oslabené vakcíny).
• současně dostáváte antiepileptický lék označovaný jako fenytoin nebo antimykotický lék
označovaný jako itrakonazol.
• máte závažné onemocnění jater, které souvisí s vaší rakovinou.
• máte anamnézu srdečního záchvatu nebo těžkých bolestí na hrudi.
• máte známky nebo příznaky infekce (horečka, třesavka, atd.). Okamžitě informujte svého
lékaře, aby mohl(a) provést testy, které jsou nutné.
• patříte k japonské populaci, protože existuje zvýšené riziko vzniku choroby pojivové tkáně plic.
Je nutné zamezit jakémukoli kontaktu s očima. Existuje riziko závažného podráždění a dokonce i
korneální ulcerace (vřed na rohovce). Pokud se objeví jakýkoliv kontakt s očima, je okamžitě nutné je
vypláchnout roztokem chloridu sodného.
Děti a dospívajícíBezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena a podávání se proto nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek NavirelInformujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař by měl dávat zvláštní pozor, pokud užíváte následující léky:
• léky používané pro ředění krve (antikoagulancia),
• antiepileptika jako je fenytoin, fenobarbital a karbamazepin,
• antibakteriální léky, jako je rifampicin, klarithromycin a erythromycin,
• antivirové léky, jako je ritonavir,
• antimykotika, jako je itrakonazol a ketokonazol,
• protinádorový lék označovaný jako mitomycin C,
• léky, které narušují váš imunitní systém, jako je cyklosporin a takrolimus,
• léky pro léčbu srdečních chorob, jako je verapamil a chinidin,
• rostlinné přípravky z třezalky tečkované.
Živé oslabené vakcíny (například vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám) nejsou
doporučeny pro použití s přípravkem Navirel, protože mohou zvyšovat riziko život ohrožujících
vakcinačních chorob. Nesmí vám být podány vakcíny proti žluté zimnici v kombinaci s přípravkem
Navirel.
Těhotenství, kojení a plodnostNesmí vám být podán přípravek Navirel, jestliže jste těhotná, pokud to není jednoznačně indikováno.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Pokud kojíte, nesmí vám být podán přípravek Navirel. Je-li nutná léčba, musíte přestat kojit.
Ženy mají používat opatření, které zabrání těhotenství během léčby a po dobu alespoň tři měsíce po
ukončení léčby.
Muži mají zajistit, že jejich partnerka neotěhotní během léčby a po dobu šesti následujících měsíců.
Vzhledem k riziku nevratné neplodnosti v důsledku léčby vinorelbinem by se před léčbou měli poradit
o možnosti uchování spermatu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNežádoucí účinky, které mohou narušovat schopnost řídit a/nebo obsluhovat stroje, se mohou objevit
po léčbě vinorelbinem. Pokud pociťujete nevolnost, nemáte provádět úlohy, které vyžadují duševní
koncentraci, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů.