Zyrtec Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zyrtec 10 mg/ml perorální kapky, roztok

cetirizini dihydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg, jedna kapka roztoku obsahuje cetirizini
dihydrochloridum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také methylparaben (E218) a propylparaben (E216). Více údajů viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální kapky, roztok

Lahvička s obsahem 20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: V členské zemi, ze které je přípravek dovážen (Španělsko) se přípravek nazývá Zyrtec mg/ml gotas orales en solución. Tento název je na původní přelepce na lahvičce. Lahvička je opatřena
přelepkou s českým textem.

8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte déle než 3 měsíce.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
UCB s.r.o., Thámova 13, 186 00 Praha 8, Česká republika


Souběžný dovozce: Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

24/1030/92-S/C/PI/001/15


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Na alergickou rýmu a kopřivku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Dávkování: Děti ve věku 2–6 let: 5 kapek 2x denně. Děti ve věku 6–12 let: 10 kapek 2x denně. Dospělí a
dospívající nad 12 let věku: 20 kapek 1x denně.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
zyrtec 10 mg/ml perorální kapky


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Zyrtec 10 mg/ml perorální kapky, roztok

cetirizini dihydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP
Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

20 ml

6. JINÉ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

UCB s.r.o.
Praha
Česká republika

Souběžný dovozce: Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

24/1030/92-S/C/PI/