Zovirax duo Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou níže seřazeny dle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou
definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných
údajů nelze určit).

Třída orgánového
systému
Nežádoucí reakce/příhoda Frekvence
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
suchá nebo olupující se kůže časté
přechodné pálení, brnění nebo píchání (po podání
přípravku)
svědění
méně časté
erytém
změny pigmentace
kontaktní dermatitida byla pozorována po aplikaci pod
krycí materiál ve studiích kožní bezpečnosti; testy
citlivosti prokázaly, že reaktivní látkou byl hydrokortizon
nebo některá ze složek krémového základu
reakce v místě aplikace včetně projevů a příznaků zánětu
vzácné
Poruchy imunitního
systému okamžité hypersenzitivní reakce včetně angioedému velmi vzácné
Poruchy oka rozmazané vidění (viz také bod 4.4) není známo

U jednosložkového aktivního acikloviru se po jeho uvedení na trh objevily jako velmi vzácné
nežádoucí příhody okamžité hypersenzitivní reakce včetně angioedému.

Pediatrická populace:
Bezpečnostní profil u dospívajících (12 – 17 let) byl podobný profilu dospělých.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek