Zoledronic acid hospira Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Mannitol
Dihydrát natrium-citrátu
Voda na injekci
6.2Inkompatibility
Aby se zamezilo potenciálním inkompatibilitám, musí se přípravek Zoledronic Acid Hospira naředit
injekčním roztokem 9%Tento léčivý přípravek nesmí být mísens infuzními roztoky obsahujícími vápníknebo jiné
dvoumocné kationty,jako je laktátový Ringerův roztok, a musí se podávat jako samostatný
intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou.
6.3Doba použitelnosti
3roky
Po naředění:
Z mikrobiologického hlediska má býtinfuzní roztok použít okamžitěpo naředění. Není-lipoužit
okamžitě, dobaa podmínkyuchovávánípřípravkupo otevření před použitím jsou vodpovědnosti
uživatele a normálně by neměla být delší něž24 hodin při 2°C –8°C.
Chlazený roztok musí být před podáním vytemperován na pokojovou teplotu.
6.4Zvláštníopatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání zředěného infuzního roztokujsou uvedeny v bodě 6.6.5Druh obalu a obsah balení
6ml injekční lahvička zeskla třídyI nebo 5ml plastováinjekční lahvička, s halobutylovou zátkou
potaženou fluoropolymerem shliníkovým uzávěrema odtrhovacím Velikost balení
Přípravek Zoledronic Acid Hospira se dodává vbalení, které obsahuje 1 injekční lahvičku.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před podáním musí být 5,0ml koncentrátu z jedné injekční lahvičky nebo objem koncentrátu odebraný
dle potřeby dále naředěno 100ml roztoku, který neobsahuje vápníksodnéhonebo 5% Další informace o zacházení s přípravkem Zoledronic Acid Hospira, včetně pokynů pro přípravu
nižších dávek jsou uvedeny v bodě 4.2.
Při přípravě infuze musí být dodržena aseptická technika. Určeno pouze k jednorázovému použití.
Smí se použít pouze čirý roztok bez obsahu částic a zabarvení.
Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby nepoužitý přípravek Zoledronic Acid Hospira
nevyhazovali do domácího systému odpadních vod.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadmusí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.