Zodac gtt Pro děti, pediatrická populace

Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek 2x denně).
Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek 2x denně).
Dospívající starší 12 let: 10 mg denně (20 kapek).
U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka musí individuálně přizpůsobit podle
renální clearance každého pacienta, jeho věku a tělesné hmotnosti.

Způsob podání

Kapky se podávají perorálně – buď nakapané na lžičku, nebo zředěné ve sklenici vody. V případě, že
se používá naředěný roztok, je zvláště u dětí důležité naředit kapky pouze takovým množstvím vody,
aby mohl pacient vypít (spolknout) celkový objem roztoku najednou. Naředěný roztok má být užit
ihned.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na
hydroxyzin nebo na jakýkoliv derivát piperazinu.

Pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin s eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace)
pod 15 ml/min.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro
hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Požívá-li však pacient současně alkohol, doporučuje se
opatrnost.

Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze,
hyperplazie prostaty), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči.

Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií nebo rizikem výskytu křečí.

Odpověď na kožní testy na alergie je tlumena antihistaminiky a je třeba dodržet „wash-out period“
(období bez podávání léčiva) (3 dny) před jejich provedením.

Pruritus a/nebo kopřivka se mohou objevit, když se cetirizin přestane užívat, dokonce i když se tyto
příznaky nevyskytovaly před zahájením léčby. Příznaky mohou být v některých případech intenzivní a
mohou vyžadovat opět začít s léčbou. Příznaky by po opětovném zahájení léčby měly vymizet.



Pediatrická populace
Podávání přípravku se nedoporučuje u kojenců a batolat mladších 2 let.

Přípravek Zodac obsahuje methylparaben, propylparaben, propylenglykol a sodík
Methylparaben a propylparaben mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Tento léčivý přípravek obsahuje 350 mg propylenglykolu v jednom ml, což odpovídá g/20 ml. Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může
vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců..
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom ml, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.