Zibor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 25000 IU/ml injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách
Bemiparinum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

předplněná injekční stříkačka obsahuje:
Bemiparinum natricum 5000 IU Anti-faktor Xa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci 0,2 ml.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

5000 IU/0,2 ml
předplněné injekční stříkačky s 0,2 ml injekčního roztoku
10 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
30 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
100 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,
Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/028/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zibor 5000 IU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR/KRYCÍ PAPÍR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 25 000 IU/ml injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách
Bemiparinum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3. POUŽITELNOST

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5. JINÉ

Bemiparinum natricum 5000 IU Anti-faktor Xa
Voda pro injekci 0,2 ml
5000 UI/0,2 ml
0,2 ml injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách
Subkutánní podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

INJEKČNÍ STŘÍKAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Zibor 25000 IU/RÜ/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/ml Injection
Bemiparinum natricum 5000 anti-Xa
Bemiparin sodium
s.c./SC

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


NA

3. POUŽITELNOST



EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE



Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0.2 ml
0,2 ml

6. JINÉ

NA


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 25000 IU/ml injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách
Bemiparinum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

předplněná injekční stříkačka obsahuje:
Bemiparinum natricum 7500 IU Anti-faktor Xa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci 0,3 ml.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

7500 IU/0,3 ml
předplněné injekční stříkačky s 0,3 ml injekčního roztoku
10 předplněných injekčních stříkaček s 0,3 ml injekčního roztoku
30 předplněných injekčních stříkaček s 0,3 ml injekčního roztoku
100 předplněných injekčních stříkaček s 0,3 ml injekčního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,
Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/028/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zibor 7500 IU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR/KRYCÍ PAPÍR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 25000 IU/ml injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách
Bemiparinum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3. POUŽITELNOST

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5. JINÉ

Bemiparinum natricum 7500 IU Anti-faktor Xa
Voda pro injekci 0,3 ml
7500 IU/0,3 ml
0,3 ml injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách
Subkutánní podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

INJEKČNÍ STŘÍKAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Zibor 25000 IU/RÜ/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/ml Injection
Bemiparinum natricum 7500 anti-Xa
Bemiparin sodium
s.c./SC

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

NA

3. POUŽITELNOST



EXP



4. ČÍSLO ŠARŽE



Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET



0.3 ml
0,3 ml

6. JINÉ

NA


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 25000 IU/ml injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách
Bemiparinum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

předplněná injekční stříkačka obsahuje:
Bemiparinum natricum 10000 IU Anti-faktor Xa

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci 0,4 ml.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10000 IU/0,4 ml
předplněné injekční stříkačky s 0,4 ml injekčního roztoku
10 předplněných injekčních stříkaček s 0,4 ml injekčního roztoku
30 předplněných injekčních stříkaček s 0,4 ml injekčního roztoku
100 předplněných injekčních stříkaček s 0,4 ml injekčního roztoku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,
Lucembursko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/028/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zibor 10000 IU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR/KRYCÍ PAPÍR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zibor 25000 IU/ml injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách
Bemiparinum natricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

3. POUŽITELNOST

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.

5. JINÉ

Bemiparinum natricum 10000 IU Anti-faktor Xa
Voda pro injekci 0,4 ml
10000 IU/0,4 ml
0,4 ml injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách
Subkutánní podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

INJEKČNÍ STŘÍKAČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ



Zibor 25000 IU/RÜ/TV/SV/i.e. anti Xa/anty-Xa/ml Injection
Bemiparinum natricum 10000 anti-Xa
Bemiparin sodium
s.c./SC

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

NA

3. POUŽITELNOST



EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE



Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET



0.4 ml
0,4 ml

6. JINÉ

NA