Zibor Dávkování a způsob podání

Dospělí
Dospělí:
Ortopedické chirurgické výkony s vysokým rizikem žilní tromboembolie:

V den chirurgického výkonu se podává 3500 IU anti-Xa do podkoží (s.c.), a to 2 hodiny před či
hodin po operaci. V dalších dnech se podává 3500 IU anti-Xa subkutánně každých 24 hodin.

V profylaktické léčbě je v souladu s rozhodnutím lékaře nutno pokračovat během celého
rizikového období, či dokud je pacient imobilní. Obecně je vhodné pokračovat v profylaktické
léčbě přinejmenším 7–10 dní po chirurgickém výkonu, a dokud se riziko tromboembolického
onemocnění nesníží.

Prevence srážení krve v mimotělním oběhu během hemodialýzy:
U pacientů absolvujících opakovaně hemodialýzu ne delší než 4 hodiny a bez rizika krvácení
lze prevenci srážení krve v mimotělním oběhu během hemodialýzy zajistit jedinou dávkou ve
formě jednorázové injekce do arteriální linky, a to na počátku dialýzy. U pacientů vážících
méně než 60 kg bude dávka činit 2500 IU, u pacientů vážících více než 60 kg bude dávka IU.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Zibor u dětí nebyla pro nedostatek údajů stanovena.
VAROVÁNÍ: Různé nízkomolekulární heparinové deriváty nemusí být ekvivalentní.
Proto je nutné dodržet dávkový režim a metody použití, které jsou specifické pro každý
z takových léčivých přípravků.

Starší lidé
Úprava dávky není potřebná; při poruše funkce ledvin viz bod: 4.2 Dávkování a způsob podání,
porucha funkce ledvin; 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití; 5.2 Farmakokinetické
vlastnosti.

Porucha funkce ledvin
(Viz bod: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití; 5.2 Farmakokinetické vlastnosti)

Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících ortopedický chirurgický
výkon
• Při mírné nebo středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu 30–ml/min): úprava dávkování není nutná. Doporučuje se však pečlivé sledování.
• Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) by mohla ovlivňovat
farmakokinetiku bemiparinu. Lékaři mají u těchto pacientů posoudit individuální
krvácení a rizika pro trombózu. V některých případech může být nutné upravit
dávkování. S ohledem na omezené údaje o farmakokinetice (viz bod 5.2) lze doporučit
snížení dávky až na 2500 IU anti-Xa subkutánně jednou denně. Doporučuje se pečlivé
sledování. Zváženo by mělo být změření maximální hladiny anti-Xa přibližně 4 hodiny
po užití dávky.


Porucha funkce jater
Pro doporučení úpravy dávky bemiparinu u této skupiny pacientů nejsou dostatečné údaje.

Způsob podání
Aplikace podkožní injekce:
Předplněné injekční stříkačky jsou připraveny k okamžitému použití a nesmí být před aplikací
odstříkávány. Je-li Zibor podáván subkutánně, injekce by měla být podána do podkožní tkáně v
anterolaterální či posterolaterální břišní části pasu, střídavě na levou a pravou stranu. Jehla by
měla být zavedena v celé délce, kolmo a nikoli tangenciálně, a to do silné části kožního záhybu
vytvořeného palcem a ukazováčkem; kožní záhyb držte po celou dobu aplikace. Místo vpichu
nemasírujte.

V některých baleních mohou být předplněné injekční stříkačky spojeny s bezpečnostním
zařízením.

U injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením musí být jehla orientována směrem od sebe i
jiných přítomných osob. Bezpečnostní systém se aktivuje silným zatlačením na píst stříkačky.
Ochranný obal automaticky překryje jehlu, což je provázeno slyšitelným cvaknutím, které
potvrdí aktivaci zařízení.

Injekční stříkačka musí být ihned vyhozena do nejbližší nádoby na ostré předměty (i s jehlou
uvnitř). Víko nádoby musí být pevně uzavřeno a nádoba umístěna mimo dosah dětí.