Zexitor Dávkování a způsob podání

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Dávkování

Monoterapie u diabetes mellitus 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky:

• Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta přípravku Zexitor 500 mg denně.
• Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky
může snížit výskyt nežádoucích účinku v gastrointestinálním traktu. Maximální doporučená
dávka je 4 tablety přípravku Zexitoru 500 mg denně.
• Zvyšování dávek by mělo probíhat v rozestupech po 500 mg každých 10 – 15 dní až do
maximální dávky 2000 mg jednou denně, při večeři. Pokud se při užívání 2000 mg přípravku
Zexitor jednou za den nepodaří dosáhnout vyrovnané glykemie, je třeba zvážit podávání 1000 mg
příravku Zexitor ve dvou denních dávkách, vždy při jídle. Pokud se ani tak nepodaří dostat
glykemickou hladinu pod kontrolu, je možné pacientovi podávat standardní metforminové tablety
v maximální dávce 3000 mg denně.
• U pacientů, kteří již užívají metforminové tablety, by počáteční dávka přípravku Zexitor měla být
odpovídající denní dávce metforminových tablet s okamžitým uvolňováním. U pacientů, kteří
berou více než 2000 mg metforminu denně, se změna na Zexitor nedoporučuje.
• Pokud se plánuje přechod z jiného perorálního antidiabetika: ukončení jiného přípravku a
zahájení podávání přípravku Zexitor tablet s prodlouženým uvolňováním ve shora indikované
dávce.
• Zexitor 750 mg nebo Zexitor 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou určeny pro
pacienty, kteří se již léčí metforminovými tabletami (s prodlouženým nebo okamžitým
uvolňováním).
• Dávka přípravku Zexitor 750 mg nebo Zexitor 1000 mg v tabletách s prodlouženým
uvolňováním má být ekvivalentní k denní dávce metforminových tablet (s prodlouženým či
okamžitým uvolňováním) až po maximální dávku 1500 mg nebo 2000 mg za předpokladu, že se
užívají s večeří.

Kombinace s inzulínem:

Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka tablet s prodlouženým uvolňováním Zexitor je 500 mg jednou denně, zatímco
dávkování inzulínu se upraví podle hladiny glykemie.

Pro pacienty, kteří se již léčí metforminem a inzulinem při kombinované terapii, má být dávka tablet s
prodlouženým uvolňováním Zexitor 750 mg nebo Zexitor 1000 mg ekvivalentní denní dávce
metforminových tablet, až do maximálně 1500 mg nebo 2000 mg za předpokladu, že se užívají s
večeří. Dávkování inzulinu musí být nastaveno podle hladiny glukózy v krvi.

Starší pacienti:

Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u pacientů vyššího věku má být dávkování metforminu
upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod
4.4).

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Před zahájením léčby přípravky obsahující metformin je zapotřebí vyhodnotit hodnotu glomerulární
filtrace (GFR) a nejméně každý rok poté. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese zhoršení
funkce ledvin a u starších pacientů je nutné vyšetřit funkci ledvin častěji, např. každých 3–6 měsíců.

GFR (ml/min) Celková maximální denní dávka Další skutečnosti ke zvážení
60–89 2000 mg V souvislosti s klesající funkcí ledvin se může
zvažovat snížení dávky.
45–59 2000 mg Před zahájením léčby metforminem je nutné
zvážit faktory, které mohou zvyšovat riziko
laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Výchozí dávka je nejvýše polovina maximální
dávky.
30–44 1000 mg
<30 - Metformin je kontraindikován

Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatku potřebných údajů se přípravek Zexitor nemá podávat dětem.