Zaltrap Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Je třeba informovat ženy ve fertilním věku, že by během léčby přípravkem ZALTRAP neměly
otěhotnět, a poučit je o potenciálním nebezpečí pro plod. Ženy ve fertilním věku a plodní muži mají
používat účinnou antikoncepci v průběhu léčby a minimálně 6 měsíců po poslední dávce léku.

Těhotenství
O použití afliberceptu u těhotných žen neexistují žádné údaje. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu vývoj, může inhibice angiogeneze po podání přípravku ZALTRAP vést k nežádoucím účinkům na
těhotenství. Přípravek ZALTRAP smí být použit, pouze pokud potenciální přínos odůvodňuje
potenciální riziko v těhotenství. Jestliže pacientka otěhotní během používání přípravku ZALTRAP,
musí být informována o potenciálním nebezpečí pro vyvíjející se plod.

Kojení
Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily vliv přípravku ZALTRAP na tvorbu
mateřského mléka, jeho přítomnost v mateřském mléce nebo jeho účinky na kojené děti.

Není známo, zda je aflibercept vylučován do mateřského mléka. Riziko pro kojence nelze vyloučit. Při
rozhodování o tom, zda přerušit kojení nebo vysadit/nezahájit léčbu přípravkem ZALTRAP, je nutno
vzít v úvahu prospěšnost kojení pro dítě a přínos terapie pro ženu.

Fertilita
Na základě studií u opic je pravděpodobné, že během léčby afliberceptem dojde k postižení fertility
mužů i žen