Zaldiar effervescens Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství:
Přípravek Zaldiar Effervescens je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, proto
nemá být během těhotenství užíván.

• Informace vztahující se k paracetamolu:
Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.
Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero
vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné.

• Informace vztahující se k tramadolu:
Nejsou k dispozici dostatečné údaje k vyhodnocení bezpečnosti užívání tramadolu u těhotných


žen.
Tramadol podaný před nebo během porodu neovlivňuje kontraktilitu dělohy. U novorozenců
může vyvolat změny v dechové frekvenci, jež však obvykle nejsou klinicky významné.
Dlouhodobé užívání během těhotenství může u novorozenců po porodu v důsledku vzniku
návyku vést k příznakům z vysazení.

Kojení:
Přípravek Zaldiar Effervescens je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, proto se
nemá užívat během kojení.

Přibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li
matka perorální denní dávku až do 400 mg, požije kojené dítě bezprostředně po porodu střední
dávku tramadolu odpovídající 3 % dávky užité matkou upravené dle hmotnosti matky. Z toho
důvodu není vhodné tramadol užívat během kojení nebo je třeba kojení během léčby
tramadolem přerušit. Po jedné dávce tramadolu není obvykle nutné kojení přerušit.