Zabcare Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou přípravkem Zabcare je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání
nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými
antibiotiky.

Zabcare je třeba podávat opatrně pacientům s:
– klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči;
– poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního typu;
– rizikem snížené motility gastrointestinálního traktu;
– závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min; viz body 4.2 a 5.2),
dávky u těchto pacientů nemají překročit 5 mg;
– středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre 7 až 9; viz body 4.2 a 5.2),
dávky u těchto pacientů nemají překročit 5 mg;
– současnou léčbou silným inhibitorem CYP3A4, např. ketokonazolem (viz body 4.2 a 4.5);
– hiátovou hernií nebo refluxní chorobou jícnu a/nebo se souběžnou léčbou léky, které mohou
vyvolat nebo zhoršit zánět jícnu (jako jsou bisfosfonáty);
– autonomní neuropatií.

U pacientů s rizikovými faktory, jako jsou předcházející výskyt syndromu dlouhého QT intervalu a
hypokalemie bylo pozorováno prodloužení QT intervalu a výskyt torsade de pointes.

U pacientů s neurogenními příčinami zvýšené aktivity detrusoru nebyla bezpečnost a účinnost dosud
stanovena.


U některých pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát, byl hlášen výskyt angioedému s obstrukcí
dýchacích cest. Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu má být okamžitě
ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.


U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem, byl hlášen výskyt anafylaktické reakce. U
pacientů, u kterých dojde k výskytu anafylaktických reakcí, má být podávání solifenacin-sukcinátu
okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Maximální účinek přípravku Zabcare lze stanovit nejdříve po 4 týdnech léčby.

Pacienti se vzácně se vyskytující dědičnou intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo
malabsorpcí glukózy/galaktózy tento přípravek nemají užívat.