Yttrium (90y) colloid suspension for local injection Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Voda na injekci
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Kyselina dusičná
Natrium-citrát

6.2. Inkompatibility

Tento přípravek se nesmí míchat s jinými přípravky, s výjimkou přípravků uvedených v bodě
4.2.

6.3. Doba použitelnosti

15 dnů od data výroby.
Doba použitelnosti je uvedena na vnějším obalu a na etiketě lahvičky.
Výrobek má být použit během 24 hodin od prvního odebrání z lahvičky.
Po prvním odběru: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 0C. Uchovávejte v původním obalu.
Podmínky pro uchovávání po prvním odebrání léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.

Uchovávání radiofarmaceutik musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.

6.5. Druh obalu a velikost balení

15ml čirá bezbarvá skleněná lahvička k opakovanému odběru, obsahující koloidní mléčnou
sterilní suspenzi, uzavřená chlorobutylovou zátkou a hliníkovou objímkou. Uzavřená lahvička
je vložena do ochranné olověné nádoby.

Velikost balení: 111; 148; 185; 222; 259; 296; 333; 370; 407; 444; 481; 518; 555; 740; 925;
1110; 1480; 1800; 1900 MBq/lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním (a k jeho likvidaci)

Všeobecná upozornění
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určeném
zdravotnickém zařízení. Jejich příjem, uchovávání, používání, přeprava a likvidace se řídí
platnými předpisy a oprávněními k manipulaci s touto látkou.

Radiofarmaka se mají připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační ochrany
a požadavkům na kvalitu farmaceutických přípravků. Je nutno dodržovat aseptické postupy.

Postupy podávání se mají provádět tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace přípravku
a ozáření personálu. Vždy je nutno použít dostatečné ochranné pomůcky proti radiaci.

Podání radiofarmak představuje riziko pro ostatní osoby jak z hlediska vnějšího ozáření, tak i
kontaminace z rozlitých kapalin - moči, zvratků apod. V souladu s národními pravidly musí
být dodržovány bezpečnostní předpisy radiační ochrany.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky na radiační ochranu.