Xigduo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou dostupné údaje opoužití přípravku Xigduo utěhotných žen. Studie ulaboratorních potkanů, kterým
byl podáván dapagliflozin, prokázaly toxicitu na vyvíjející se ledviny vobdobí, které odpovídá druhému a
třetímu trimestru těhotenství ulidípřípravek vprůběhu druhého a třetího trimestru těhotenství. Omezené údaje předpokládají, že podávání
metforminutěhotným ženám není spojeno svyšším rizikem vrozených vad. Studie smetforminem na
zvířatech neukazují naškodlivé vlivy sohledem na březost, embryonální nebo fetální vývoj, průběh porodu
nebo postnatální vývoj Pokud pacientka plánuje otěhotnět a vprůběhu těhotenství se nedoporučuje léčit diabetes tímto léčivým
přípravkem, ale kudržování hladiny glukosy vkrvi co nejblíže normálním hladinám podávat inzulin, aby se
snížilo riziko malformací plodu spojených sabnormálnímihladinamiglukosy vkrvi.
Kojení
Není známo, zda se tento léčivý přípravek nebo dapagliflozin mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje uzvířat prokázaly, že se
dapagliflozin/metabolity vylučujído mateřského mléka, stejně tak byly prokázány i farmakologicky
podmíněné účinky ukojenýchmláďat mateřského mléka ulidí. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Tento léčivý přípravek se nemá podávat vprůběhu kojení.
Fertilita
Vliv tohoto léčivého přípravku nebo dapagliflozinuna fertilituulidí nebyl studován. Usamců a samic
laboratorních potkanů se neprokázal vliv dapagliflozinu na fertilitu vžádné studované dávce. Studie
reprodukční toxicitysmetforminem neprokázaly reprodukční toxicitu