Xgeva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ledová kyselina octová*
Hydroxid sodný Sorbitol Polysorbát Voda pro injekci
* Acetátový
6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Jakmile je přípravek XGEVA vyjmut z chladničky, může být uchováván při pokojové teplotě 25 °C
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

1,7 ml roztoku v jednorázové injekční lahvičce vyrobené ze skla třídy I, s elastomerní zátkou
potaženou fluoropolymerem, hliníkovým pertlem a odtrhovacím
Balení obsahuje jednu, tři nebo čtyři injekční lahvičky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

• Roztok přípravku XGEVA před podáním pečlivě vizuálně zkontrolujte. Roztok může obsahovat
stopové množství průhledných až bílých bílkovinných částic. Roztok nepodávejte, pokud je
zakalen nebo má odlišnou barvu.
• Přípravkem netřepejte.
• Abyste předešli nepříjemným pocitům v místě vpichu, nechte injekční lahvičku před podáním
přípravku ohřát na pokojovou teplotu • Má být aplikován celý obsah injekční lahvičky.
• Pro podání denosumabu se doporučuje použít injekční jehlu 27 gauge.
• Injekční lahvička nemá být opakovaně propichována.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.