Xermelo Pro děti, pediatrická populace

Použití telotristatu v indikaci karcinoidového syndromu u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Perorální podání
Přípravek Xermelo se má užívat s jídlem
4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zvýšení jaterních enzymů

V klinických studiích bylo pozorováno zvýšení jaterních enzymů se doporučuje laboratorní sledování jaterních enzymů před léčbou a během léčby telotristatem.
U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje kontinuální sledování s ohledem na nežádoucí
účinky a zhoršení funkce jater.
U pacientů, u kterých se vyvinou příznaky naznačující poruchu funkce jater, je nutné testování
jaterních enzymů a při podezření na poškození jater je nutno telotristat vysadit. V léčbě telotristatem
nelze pokračovat, pokud se poškození jater nevysvětlí jinou příčinou.

Zácpa

Telotristat snižuje frekvenci defekací Pokud se rozvine zácpa, je nutno přehodnotit podávání telotristatu a další současné léčby ovlivňující
motilitu střev.

Depresivní poruchy

V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly u některých pacientů léčených telotristatem
hlášeny deprese, depresivní nálada nebo snížení zájmu svým lékařům hlásili všechny příznaky deprese, depresivní nálady nebo sníženého zájmu.

Pomocné látky

Laktosa
Přípravek Xermelo obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktosy, hereditárním deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento
přípravek užívat.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.