Xeplion Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Xeplionu dětí a dospívajících ve věku do18let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Xeplionje určen pouze kintramuskulárníaplikaci. Nesmí se podávat žádnou jinou cestou. Přípravek
je nutno vstřikovat pomalu a hluboko dodeltového nebo hýžďového svalu. Každou injekci musí
podávat zdravotnický pracovník. Podání musí proběhnout veformě jediné injekce. Dávku nepodávejte
vdělených injekcích.
Úvodní dávky podávané 1.a 8.den musejí být aplikovány dodeltového svalu, aby se rychle dosáhlo
terapeutických koncentrací dávky podávat buď dodeltového nebo hýžďového svalu. Přechod odaplikace dohýžďového svalu
kaplikaci dodeltového svalu diskomfortvmístě aplikace dobře tolerován pravou stranu Instrukce týkající se používání přípravku Xepliona zacházení sním viz příbalová informace
Podání dodeltového svalu
Doporučená velikost jehly pro zahajovací a udržovací podávání přípravku Xepliondodeltového svalu
se určuje podle tělesnéhmotnosti pacienta. Upacientů stělesnou hmotností 90kg se doporučuje
jehla velikosti 1½palce, 22G se doporučuje jehla srozměry 1palec, 23G musejí podávat střídavě doobou deltových svalů.
Podání dohýžďového svalu
Doporučená velikost jehly pro udržovací podání přípravku Xepliondohýžďového svalu je 1½palce,
22G dohýžďových svalů se musejí podávat střídavě doobou hýžďových svalů.

4.3Kontraindikace

Hypersenzitivita naléčivou látku, risperidon nebo nakteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Použití upacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo těžké psychózy
Xeplionse nesmí používat při ošetřovánípacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo těžké psychózy,
kdy je okamžitě nutno dostat příznaky pod kontrolu.
Interval QT
Je-li paliperidon předepisován pacientům seznámým kardiovaskulárním onemocněním nebo
srodinnou anamnézou prodloužení intervalu QT a současně sjinými léčivými přípravky, okterých je
známo, že prodlužují interval QT, je nezbytná zvýšená opatrnost.
Neuroleptický malignísyndrom
Při užívání paliperidonu byly hlášeny případy neuroleptického maligního syndromu charakterizovaného hypertermií, svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou, poruchouvědomí a
zvýšením sérové hladiny kreatinfosfokinázy. Další klinické příznaky mohou zahrnovat myoglobinurii
musí se léčba paliperidonemukončit.
Tardivní dyskineze/extrapyramidové symptomy
Léčivé přípravky svlastnostmi antagonistů dopaminových receptorů jsou spojovány sindukcí tardivní
dyskineze charakterizované rytmickými mimovolními pohyby především jazyka a/nebo obličeje.
Jestliže se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik
včetně paliperidonu.
U pacientů léčených současně jak psychostimulancii doporučuje opatrnost, protože při úpravě dávky jednoho nebo obou léčiv by se mohly objevit
extrapyramidové příznaky. Při ukončení léčby stimulancii se doporučuje postupné snížení dávky bod