Xanax sr Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny u pacientů užívajících alprazolam v kontrolovaných klinických studiích a na základě zkušeností po
uvedení na trh s četností: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<
1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

MedDRA
Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinek
Endokrinní poruchy Není známo Hyperprolaktinemie*
Poruchy metabolizmu a výživy Časté Snížení chuti k jídlu
Psychiatrické poruchy Velmi časté Deprese
Časté Zmatenost, dezorientace, snížení libida,
úzkost, nespavost, nervozita, zvýšení libida
Méně časté Mánie* (viz bod 4.4), halucinace, zuřivost*,
agitovanost*, závislost na léku
Není známo Hypománie*, agrese, nepřátelské chování*,
abnormální myšlení*, psychomotorická
hyperaktivita*, zneužití přípravku
Poruchy nervového systému Velmi časté Sedace, ospalost, ataxie, porucha paměti,
nezřetelná řeč, závrať, bolest hlavy
Časté Porucha rovnováhy, porucha koordinace,
porucha soustředění, točení hlavy,
hypersomnie, letargie, třes
Méně časté Amnézie
Není známo Autonomní nerovnováha nervového
systému*, dystonie*
Poruchy oka Časté Rozmazané vidění
Gastrointestinální poruchy Velmi časté Zácpa, sucho v ústech
Časté Nauzea
Méně časté Zvracení
Poruchy jater a žlučových cest Není známo Hepatitida*, změna funkce jater*,
žloutenka*
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Dermatitida*
Není známo Angioedém*, fotosenzitivní reakce*
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Méně časté Svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest Méně časté Inkontinence*
Není známo Retence moči*
Poruchy reprodukčního systému a
prsu
Časté Sexuální dysfunkce*
Méně časté Nepravidelná menstruace*
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Velmi časté Únava, podrážděnost
Méně časté Syndrom z vysazení léku
Není známo Periferní edém*
Vyšetření Časté Snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné
hmotnosti
Není známo Zvýšení nitroočního tlaku*
*nežádoucí účinky pozorované po uvedení na trh

Užívání přípravku (i v terapeutických dávkách) může vést k rozvoji fyzické závislosti: ukončení léčby může vést ke vzniku abstinenčních příznaků nebo
rebound fenoménu.


Může se vyskytnout i psychická závislost. Bylo rovněž hlášeno zneužívání benzodiazepinů (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého
přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adrese:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek