Wobenzym Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Wobenzym u dětí mladších 18 let nebyly stanoveny.
Data nejsou k dispozici.


Způsob podání
Tablety se užívají nejméně 30 minut před jídlem nebo alespoň 90 minut po jídle a zapíjejí se větším
množstvím vody (přibližně 250 ml).
Enterosolventní tablety se nemají kousat, dělit nebo drtit, protože potahová vrstva chrání tabletu před
její degradací vlivem působení kyselého pH v žaludku.


4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u pacientů s vrozenou nebo získanou poruchou srážení krve jako hemofilie nebo trombocytopenie

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

U některých pacientů může při chronických onemocněních po začátku léčby přípravkem Wobenzym
nastat zhoršení příznaků. V tomto případě nemá být přípravek vysazen, ale má se zvážit eventuální
přechodné snížení dosavadního dávkování.

Tento přípravek nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost.

Užívání přípravku Wobenzym může způsobit nežádoucí účinky u pacientů, kteří trpí alergickými
reakcemi na složky ovoce, jako je ananas nebo papája.

Vzácně se vyskytující alergické reakce po ukončení léčby vymizí.

Gastrointestinálním nežádoucím účinkům, jako je průjem a bolest břicha, lze předejít, pokud se
přípravek neužívá společně s jídlem (v souladu s doporučením v bodě 4.2), a denní dávka je rozdělena
na více než dvě jednotlivé dávky. Tyto reakce obvykle vymizí do 24 hodin po ukončení léčby.

Pomocné látky se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje do 0,16 g laktózy (0,08 g glukózy a 0,08 g galaktózy) a do 0,04 g
sacharózy v jedné tabletě. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, intolerancí galaktózy, úplným
nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí
nemají tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje azobarviva hlinitý lak oranžové žluti (E 110) a Ponceau 4R (E 124),
která mohou způsobit alergické reakce.