Vyndaqel Pro děti, pediatrická populace

Použití tafamidisu upediatrické populace není relevantní.
Způsob podání
Perorální podání.
Měkké tobolky je nutné polykat vcelkuanesmí se kousat ani dělit. Přípravek Vyndaqellzeužít
sjídlem či bez jídla.
4.3Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látkuuvedenou vbodě 6.4.4Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby megluminovou solí tafamidisuúčinnou
kontracepcia pokračovat vjejím používání po dobu 1 měsíce po ukončení léčbytafamidis
megluminem Megluminovou sůl tafamidisu je nutné přidat ke standardní léčbě pacientů sATTR-PN.Lékař musí
pacienta sledovat adále vyhodnocovat potřebu další léčby,včetně nutnosti orgánové transplantace,
jako součást standardní péče.Protože nejsou kdispozici žádné údaje týkající se použití megluminové
soli tafamidisupo transplantaci orgánů, je nutné upacientů, kteří podstoupili transplantaci orgánů,
megluminovou sůl tafamidisuvysadit.
Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné tobolce maximálně 44mg sorbitolu.Sorbitol je zdrojem
fruktózy.
Je třeba brát v potaz aditivní účinek souběžně užívaných přípravků obsahujících sorbitol fruktosuObsah sorbitolu v léčivých přípravcích k perorálnímu použití může mít vliv na biologickou dostupnost
jiných souběžně užívaných léčivých přípravků k perorálnímu použití.