Volulyte Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny na:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně častě (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné (při vyšších dávkách): Po podávání hydroxyethylškrobu se může v závislosti na dávce objevit
porucha krevní srážlivosti.

Poruchy imunitního systému
Vzácné: Léčivé přípravky obsahující hydroxyethylškrob mohou způsobit anafylaktické/anafylaktoidní
reakce (přecitlivělost, mírné příznaky podobné chřipce, bradykardii, tachykardii, bronchospasmus,
nekardiální plicní edém). V případě výskytu intoleranční reakce je nutné infuzi ihned přerušit a zahájit
vhodnou pohotovostní léčbu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté (závisí na dávce): Dlouhodobé podávání vysokých dávek hydroxyethylškrobu může způsobit
pruritus (svědění), což je známý nežádoucí účinek hydroxyethylškrobů. Svědění se může objevit až za
několik týdnů po poslední infuzi a může trvat několik měsíců.

Vyšetření
Časté (závisí na dávce): Koncentrace amylázy v séru může během léčby hydroxyethylškrobem
stoupnout a může interferovat s diagnózou pankreatitidy. Ke zvýšení hladiny amylázy dochází z důvodu
tvorby komplexu enzym-substrát tvořeného amylázou a hydroxyethylškrobem, který se pomalu
eliminuje. Toto nesmí být považováno za diagnostický indikátor pankreatitidy.

Časté (závisí na dávce): Při vysokých dávkách může diluční efekt způsobit odpovídající naředění
krevních komponent jako jsou koagulační faktory a jiné plazmatické bílkoviny a pokles hematokritu.

Poruchy jater a žlučových cest
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): Poškození jater.
5/8
Poruchy ledvin a močových cest
Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): Poškození ledvin.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek