Voda na injekci viaflo Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Žádné.
6.2. Inkompatibility
Aditiva mohou být inkompatibilní. Aditiva, jejichž inkompatibilita je známá, nemají být používána.
Před přidáním léčiv si ověřte:
− zda jsou rozpustná a stabilní ve vodě při pH vody na injekci.
− zda jsou vzájemně kompatibilní
6.3. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti v původním balení:
50 ml vak: 18 měsíců
100 ml vak: 2 roky
250, 500 a 1000 ml vaky: 3 roky
Doba použitelnosti po přidání aditiv:
Chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH vody na injekci v obalu Viaflo je třeba
stanovit před použitím.
Z mikrobiologického hlediska musí být rozpuštěný přípravek použit okamžitě, pokud rozpouštění
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Velikost balení: 50, 100, 250, 500 a 1000 ml (Na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Vaky typu Viaflo (koextrudovaný polyolefin/polyamidový plast PL 2442).
Vaky jsou zataveny do vnějšího ochranného plastového přebalu vyrobeného z
polyamidu/polypropylenu
Obsah vnějšího kartonu: 50 vaků po 50 ml
50 vaků po 100 ml
60 vaků po 100 ml
30 vaků po 250 ml
20 vaků po 500 ml
10 vaků po 1000 ml
6.6. Návod k použití přípravku/zacházení s ním
Po jednorázovém použití znehodnoťte.
Veškerý nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
Vak před použitím nevyjímejte z ochranného vnějšího přebalu. Vnitřní vak uchovává sterilitu
přípravku.
Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý, bez viditelných částic, a je-li obal neporušený. Po připojení
infuzního setu ihned podávejte.
Je třeba zajistit důkladné a přísně aseptické promíchání všech aditiv.
Před parenterálním podáním upravte roztok na isotonický.
Při přípravě finálního roztoku je třeba vzít v ůvahu následující (technický) objem:
59 ml pro vak 50 ml
111 ml pro vak 100 ml
271 ml pro vak 250 ml
530 ml pro vak 500 ml
1040 ml pro vak 1000 ml
Aditiva mohou být přidána před podáním nebo během podání vstupem pro přidání léčiv.
Roztoky obsahující aditiva je třeba použít ihned po přípravě, pokud příprava neproběhla za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Plastové vaky nepropojujte do série. Takové použití může mít za následek vzduchovou embolii
způsobenou nasátím reziduálního vzduchu z primárního vaku před ukončením podání roztoku ze
sekundárního vaku.
Otevření
Pevným stisknutím vnitřního vaku zkontrolujte, zda nedochází k drobným únikům. Pokud naleznete
netěsnosti, roztok zlikvidujte, protože by mohla být narušena jeho sterilita.
Příprava k podání po zajištění isotonie
1. Vak zavěste za poutko.
2. Z výstupního portu v dolní části vaku odstraňte ochranný uzávěr.
3. Dodržujte aseptické podmínky při sestavování infuze.
4. Připojte aplikační set. Řiďte se podrobným návodem přiloženým k setu.
Upozornění: Aditiva mohou být inkompatibilní.
Přidání léčivých přípravků před podáním
1. Dezinfikujte místo určené pro přidání léku.
2. S použitím stříkačky s jehlou kalibru 19-22 propíchněte uzavíratelný port pro přidání léků a
aplikujte.
3. Roztok a léčivo důkladně promíchejte. Při použití léků o vysoké hustotě, jako je například chlorid
draselný, jemně poklepejte na porty v obrácené poloze a promíchejte.
Přidání léčivých přípravků během podání
1. Zavřete svorku na infuzním setu.
2. Dezinfikujte místo určené pro přidání léku.
3. S použitím stříkačky s jehlou kalibru 19-22 propíchněte uzavíratelný port pro přidání léků a
aplikujte.
4. Vak sejměte z infuzního stojanu a/nebo otočte do vertikální polohy.
5. Oba porty vyprázdněte jemným poklepáváním v obrácené poloze.
6. Roztok a léčivo důkladně promíchejte.