Vitalipid n infant Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Čištěný sójový olej
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací
Glycerol
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH
Voda pro injekce

6.2 Inkompatibility

Vitalipid N Infant může být přidáván nebo míchán pouze s těmi léčivými přípravky, pro něž byla
kompatibilita stanovena.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Doba použitelnosti po smíchání
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.

Uchovávání po smíchání
Viz bod 6.
6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampule z bezbarvého skla, krabička, plastový přířez.




Velikost balení
10x10 ml ampule

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Vitalipid N Infant nesmí být podán neředěný.

Kompatibilita a pokyny pro použití
Všechny přísady se mají přidávat asepticky.

Až 10 ml (1 ampule) přípravku Vitalipid N Infant se může přidat do Intralipidu. K zajištění homogenní
směsi je nutné lahev před infuzí několikrát otočit.
Pro děti o hmotnosti vyšší než 10 kg může být Vitalipid N Infant použit k rozpuštění jedné lahvičky
Soluvitu N a přidán do Intralipidu.
Pro děti s hmotností nižší než 10 kg se rozpuštění Soluvitu N nedoporučuje, vzhledem k různým
režimům v dávkování Vitalipidu N Infant a Soluvitu N. Spíše může být lahvička Soluvitu N rozpuštěna
v 10 ml Intralipidu a/nebo vodě na injekci a zvlášť přidána k Intralipidu.

Přidání přípravku Vitalipid N Infant k Intralipidu má proběhnout do 1 hodiny před zahájením infuze, a
infuze má být ukončena do 24 hodin od její přípravy, aby se předešlo mikrobiologické kontaminaci.
Zbytek obsahu po otevření je nutné zlikvidovat a neuchovávat pro další použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.