Visipaque 320 mg i/ml Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Vliv přípravku Visipaque na lidskou reprodukci nebyl stanoven. Vyhodnocení experimentálních
studií na zvířatech nenaznačuje přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukci.

Těhotenství
Bezpečnost přípravku Visipaque pro podání v těhotenství nebyla stanovena. Vyhodnocení
experimentálních studií na zvířatech nenaznačuje přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na
reprodukci, vývoj embrya nebo plodu, průběh těhotenství a perinatální a postnatální vývoj. Proto,
pokud je to možné, je třeba se v průběhu těhotenství vyvarovat radiační expozice a mají být pečlivě
zváženy výhody jakéhokoli rentgenového vyšetření s použitím kontrastní látky nebo bez ní proti
možnému riziku. Pokud přínos nepřeváží riziko, a není to lékařem považováno za nezbytné, přípravek
nemá být v průběhu těhotenství podáván.

U novorozenců, kteří byli in utero vystaveni jodovaným kontrastním látkám, je doporučeno sledovat
funkci štítné žlázy (viz bod 4.4).

V průběhu těhotenství nemá být prováděna hysterosalpingografie (viz bod 4.4).

Kojení
Kontrastní látky jsou nepatrně vylučovány do mateřského mléka a minimální množství jsou
absorbována ve střevech. Po podání jodovaných kontrastních látek může matka v kojení normálně
pokračovat.