Vipdomet Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje opodávání přípravku Vipdomet těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na březích
potkanech kombinovanou léčbou alogliptinem a metforminem prokázaly reprodukční toxicitu bod5.3při doporučené dávce.
Přípravek Vipdomet se nesmí používat vtěhotenství.
Rizika spojená salogliptinem
Údaje opodávání alogliptinu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie reprodukční toxicity na
zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky Rizika spojená smetforminem
Omezené množství dat opoužívání metforminu utěhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených
anomálií. Studie reprodukční toxicity na zvířatech při klinicky relevantních dávkách nenaznačují
přímé ani nepřímé škodlivé účinky Kojení
Nebyly prováděny žádné studie na laktujících samicích zvířat skombinací léčivých látek přípravku
Vipdomet. Studie provedené sjednotlivými léčivými látkami prokázaly vylučování alogliptinu
imetforminu domléka laktujících potkanů. Není známo, zda se alogliptin vylučuje do lidskéhomléka.
Metformin je vylučován do lidského mateřskéhomléka vmalých množstvích. Riziko pro kojené dítě
nelze vyloučit.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Vipdomet.
Fertilita
Vliv přípravku Vipdomet na lidskou fertilitu nebyl studován. Vestudiích provedených na zvířatech
salogliptinem nebometforminem nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu bod5.3