VIPDOMET (12,5MG/850MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Vipdomet - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metformin and alogliptin
Účinná látka: ALOGLIPTIN-BENZOÁT
Alternativy:
ATC skupina: A10BD13 - metformin and alogliptin
Obsah účinných látek: 12,5MG/1000MG, 12,5MG/850MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 112
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vipdomet složení

Vipdomet 12,5mg/850mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptinum 12,5mg ekvivalentní alogliptini benzoas a metformini hydrochloridum850mg.Vipdomet 12,5mg/1000mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptinum 12,5mg alogliptini benzoas ekvivalentní a metformini hydrochloridum1000mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Vipdomet 12,5mg/850mg potahované tabletySvětle žluté, podlouhlé snápisem „12.5/850“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.Vipdomet 12,5mg/1000mg potahované tabletyBledě žluté, podlouhlé snápisem „12.5/1000“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé...více

Vipdomet Dávkování a způsob podání

DávkováníPřípravek Vipdomet je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 12,5mg/850mg a 12,5mg/1000mgpro různé režimy dávkování.Dospělí Dávkování je potřeba nastavit individuálně na základě stávajícího režimu léčby pacienta.U pacientů snedostatečnou kontrolou při maximální tolerované dávce samotného metformin-hydrochloridu je doporučená dávka jedna tableta 12,5mg/850mg nebo 12,5mg/1000mg...více

Vipdomet Kontraindikace

Vipdomet Indikace, na co je lék

Vipdomet je indikován kléčbě dospělých pacientů sonemocněním diabetes mellitus 2.typu ve věkuod18let:-jako přídatná léčba kdietě a fyzické aktivitě ke zlepšení kontroly glykemie udospělých pacientů, kterým jejich maximální tolerovaná dávka samotného metforminu neposkytuje dostatečnou kontrolu, nebo kteří jsou již léčeni kombinací alogliptinua metforminu.-vkombinaci spioglitazonem fyzické...více

Vipdomet Interakce

Současné podávání 100mg alogliptinu jednou denně a 1000mg metformin-hydrochloridu 2x denně po dobu 6dnů zdravým subjektůmnemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu nebo metforminu.Specifické studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly pro Vipdomet provedeny. Následující část popisuje interakce pozorované pro jednotlivé složky přípravku Vipdomet jak byly uvedeny...více

Vipdomet Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Vipdomet udětí a dospívajících ve věku <18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPerorální podání.Vipdomet se užívá 2x denně zdůvodu farmakokinetiky metforminu. Přípravek se užívá sjídlem ke snížení možných nežádoucích účinků na zažívací trakt spojených smetforminem. Tableta se polyká celá a zapije se vodou.Vpřípadě...více

Vipdomet Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje opodávání přípravku Vipdomet těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na březích potkanech kombinovanou léčbou alogliptinem a metforminem prokázaly reprodukční toxicitu bod5.3při doporučené dávce.Přípravek Vipdomet se nesmí používat vtěhotenství.Rizika spojená salogliptinemÚdaje opodávání alogliptinu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech...více

Vipdomet Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vipdomet Schopnost řízení vozidel

...více

Vipdomet Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluAkutní pankreatitida je závažnýmnežádoucímúčinkema je připisována alogliptinové složce přípravku Vipdomet anafylaktických reakcí a angioedémujsou závažnými nežádoucími účinky a jsou připisovány alogliptinové složce přípravku Vipdomet účinkem, který se může vyskytovat velmi vzácně přípravku Vipdomet zánět nosohltanu, bolest hlavy, gastroenteritida, bolest...více

Vipdomet Předávkování

Nejsou kdispozici žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Vipdomet.AlogliptinNejvyšší dávky alogliptinu podávané vrámci klinických studií byly jednotlivé dávky 800mg zdravým subjektům a dávka 400mg podávaná jednou denně po dobu 14dnů pacientům sdiabetem mellitus 2.typu alogliptinuMetforminVýrazné předávkování metforminem nebo průvodní rizika mohou vyvolat laktoacidózu. Laktoacidóza...více

Vipdomet Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léky k terapii diabetu; kombinace perorálních antidiabetik.ATC kód: A10BDMechanizmus účinku a farmakodynamické účinkyVipdomet obsahuje dvaantihyperglykemickéléčivé přípravkysevzájemně se doplňujícím a odlišným mechanizmem účinku na zlepšení kontroly glykemie upacientů sdiabetem mellitus 2.typu: alogliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 AlogliptinAlogliptin je silný...více

Vipdomet Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Výsledky studií bioekvivalence na zdravých subjektech prokázaly, že Vipdomet potahované tablety jsou bioekvivalentní odpovídajícímdávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.Současné podávání 100mg alogliptinu jednou denně a 1000mg metformin-hydrochloridu 2x denně po dobu 6dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku...více

Vipdomet Bezpečnost (v těhotenství)

Souběžná léčba alogliptinem a metforminem neodhalila nové toxicity a nebyly pozorovány žádné účinky na toxikokinetiku žádné z léčivých látek.U potkanů se po souběžném podávání nevyskytovaly žádné anomálie plodů vsouvislosti sléčbou při limitech expozice ve výši přibližně 28až 29násobku expozice pro alogliptin a 2až 2,5násobku expozice pro metformin při maximálních doporučených...více

Vipdomet Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolMikrokrystalická celulózaPovidonKKrospovidonTypAMagnesium-stearátPotahová vrstvaHypromelózaMastekOxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistry zpolychlorotrifluoroethylenukrycí fólií. Velikosti balení:...více