Violetta Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Violetta není indikován během těhotenství.
Klinicky, na rozdíl od diethylstilbestrolu, výsledky mnohých epidemiologických studií umožňují
v současné době vyloučit riziko malformací způsobených podáváním estrogenů samotných nebo
v kombinaci na začátku těhotenství.
Navíc riziko na diferenciaci pohlaví plodu (zvláště ženského), popsané u dřívějších vysoce androgenně
účinných progestogenů nelze extrapolovat na novější progestogeny (např. které jsou součástí tohoto
léčiva), které jsou méně androgenní nebo tento efekt nemají vůbec.
Proto také těhotenství u žen užívajících estrogen + progestogen není důvodem k interrupci.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Violetta (viz body 4.2 a 4.4).
Kojení
Kojení může být ovlivněno COC, která mohou snižovat množství a měnit složení mateřského mléka.
Podávání tohoto léku kojícím matkám se nedoporučuje, protože estrogen a progestogen mohou
přecházet do mateřského mléka. Toto množství může ovlivnit dítě.
Pokud si pacientka přeje kojit, je jí třeba doporučit jinou metodu kontracepce.