Violetta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety (aktivní, obsahující léčivé látky):
monohydrát laktosy,
mikrokrystalická celulosa,
draselná sůl polakrilinu,
magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety (aktivní, obsahující léčivé látky) – potahová soustava Opadry II 31Kžlutá:
monohydrát laktosy,
hypromelosa,
oxid titaničitý (E 171),
triacetin,
hlinitý lak chinolinové žluti (E 104).
Jádro tablety (placebo):
mikrokrystalická celulosa,
laktosa,
předbobtnalý kukuřičný škrob,
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Potahová vrstva tablety (placebo) – potahová soustava Opadry II 85F21389 zelená:
polyvinylalkohol,
oxid titaničitý (E 171),
makrogol 3350,
mastek,
hlinitý lak indigokarmínu (E 132),
hlinitý lak chinolinové žluti (E 104),
černý oxid železitý (E 172),
oranžová žluť SY (E 110).

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.


6.3 Doba použitelnosti
roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.

6.5. Druh obalu a obsah balení
Přípravek Violetta 60 mikrogramů/15 mikrogramů potahované tablety je balen v blistrech z průhledné
PVC/Al fólie. Každý blistr je zabalený v zataveném hliníkovém sáčku.
Blistry v sáčcích jsou zabaleny v papírové krabičce, v každé krabičce je vložena příbalová informace,
etui pouzdro a nálepka s názvy dnů v týdnu.

Velikosti balení:
1×24+4 potahovaných tablet
3×24+4 potahovaných tablet
6×24+4 potahovaných tablet
13×24+4 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.