Vinpocetine covex Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologie
Akutní toxicita: Studie akutní toxicity se provedly u myší, potkanů a psů. U psů nebyla p.o. LDstanovena, protože po dávce 400 mg/kg u nich docházelo k emezi.
Subakutní toxicita: U potkanů i.v. podání 8 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 14 dnů nevyvolalo
žádné toxické příznaky, u psů po i.v. podání v průběhu 28 dnů dávka 5 mg/kg tělesná hmotnosti,
také ne.
U vyšších dávek, než těchto uvedených, se pozorovalo slinění, zvýšená srdeční a dechová
frekvence. Potkani po podání perorální cestou po dobu 28 dnů tolerovali i dávky 25 mg/kg tělesné
hmotnosti.
Chronická toxicita: V průběhu studií dlouhodobé toxicity v trvání déle než 1 rok nebyly zjištěny
žádné klinické ani laboratorní patologické odchylky; například u potkanů 6ti měsíčním
perorálním podáváním dávky 100 mg/kg tělesné hmotnosti nebyl vyvolán žádný systémový
toxický účinek. U psů se projevila snížená chuť k jídlu nebo zvracení až při perorální dávce mg/kg tělesné hmotnosti. U psů při i.v. podání přípravku CAVINTON po dobu 90 dnů se
nežádoucí klinické příznaky (snížená chuť, křeče, zvýšená srdeční a dechová frekvence) objevily
až při dávce vyšší než 5 mg/kg tělesné hmotnosti, ale laboratorní hodnoty a histologické nálezy
byly negativní.
Reprodukční studie: Na základě výsledků z těchto studií vinpocetin nepůsobí na fertilitu zvířecích
samců a samic. Ani žádné teratogenní embryotoxické účinky nebyly zjištěny. V některých
případech bylo pozorováno v průběhu podávání vysokých dávek placentární krvácení a aborty,
pravděpodobně jako následek zvýšeného placentárního průtoku. U březích zvířat se zvyšoval
toxický účinek vinpocetinu v průběhu i.v. podání. V peri- a postnatálních studiích toxicity nebyly
nalezeny žádné toxické účinky v následující generaci.
Mutagenita: Na podkladě mnoha metod bylo prokázáno, že vinpocetin nemá mutagenní účinky.
Kancerogenita: Na základě výsledku dvouleté studie lze stanovit, že vinpocetin nezpůsobuje
kancerogenní riziko pro lidi.