Vibrocil Pro děti, pediatrická populace

Vibrocil nosní kapky není určen k léčbě dětí do 1 roku.

Vibrocil nosní sprej není určen k léčbě dětí do 6 let.

Dětem od 1 - 12 let musí být Vibrocil podáván pod dohledem dospělé osoby.


4.3 Kontraindikace

▪ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto
přípravku.


▪ Pacienti, kteří užívají nebo v předchozích 14 dnech užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz
také bod 4.5).
▪ Pacienti s atrofickou rhinitidou.
▪ Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Vibrocil, stejně jako ostatní sympatomimetika, má být používán opatrně zejména u pacientů, kteří silně
reagují na adrenergní látky, a to s příznaky nespavosti, závratí, třesem, srdeční arytmií nebo zvýšením
krevního tlaku.

Vibrocil nemá být používán déle než 7 po sobě následujících dní. Dlouhodobé nebo nadměrné užívání může
navodit tachyfylaxi a reaktivní (rebound) kongesci (rhinitis medicamentosa).

Stejně jako u jiných topických vazokonstrikčních látek nepřekračujte doporučenou dávku; nadměrné užívání
může vést, zvláště u malých dětí a starších pacientů, k systémovým účinkům vazokonstrikčních látek.

Doporučuje se opatrnost u pacientů s hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami, hyperthyreózou,
diabetem mellitem a/nebo u pacientů s obstrukcí hrdla močového měchýře (jako je např. hypertrofie
prostaty).

Vzhledem k obsahu dimetinden-maleinátu, antihistaminika H1, má být Vibrocil používán s opatrností
u pacientů s epilepsií.

Vibrocil obsahuje benzalkonium-chlorid. Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Vibrocil nosní sprej, roztok obsahuje 0,015 mg benzalkonium-chloridu v jedné 0,140 ml dávce, což odpovídá
0,106 mg/ml.
Vibrocil nosní kapky, roztok obsahují 0,0038 mg benzalkonium-chloridu v jedné 0,0358 ml kapce, což
odpovídá 0,106 mg/ml.


Pediatrická populace:
Vibrocil nosní kapky není určen k léčbě dětí do 1 roku.

Vibrocil nosní sprej není určen k léčbě dětí do 6 let.

Dětem od 1 - 12 let musí být Vibrocil podáván pod dohledem dospělé osoby.