Verdye Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek se nesmí ředit roztoky obsahujícími soli (fyziologický roztok, Ringerův
roztok atd.), protože to může vést k vysrážení barviva. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen
s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

let
Po rekonstituci je nutné roztok ihned použít a chránit před světlem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Obal: injekční lahvička z jantarově zbarveného skla (třídy I)
Uzávěr: pryžová zátka (brombutylová, šedá) upevněná pomocí hliníkového víčka zakrytého
modrým polypropylénovým víčkem
Velikosti balení:
injekčních lahviček, jedna lahvička obsahuje 25 mg prášku pro injekční roztok
injekčních lahviček, jedna lahvička obsahuje 50 mg prášku pro injekční roztok

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tento léčivý přípravek je nutné rekonstituovat bezprostředně před použitím.
Tento léčivý přípravek je rekonstituován přídavkem 5 ml vody pro injekci do injekční lahvičky
obsahující 25 mg léčivé látky resp. 10 ml vody pro injekci do injekční lahvičky obsahující 50 mg
léčivé látky, kdy v obou případech vznikne tmavozelený injekční roztok o koncentraci 5 mg/ml
(0,5 % hmotnostně-objemových).

Rekonstituovaný roztok vizuálně zkontrolujte. Pokud se objeví nekompatibilita ve formě
zakaleného roztoku, pak je zapotřebí rekonstituovaný roztok zlikvidovat.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic.

Strana 8 z
Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.