VERDYE (5MG/ML Prášek pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Verdye - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka:
Alternativy:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Prášek pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5X25MG|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Verdye složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 25 mg indokyaninové zeleně (k rekonstituci v 5 ml vody pro injekci). Jedna injekční lahvička obsahuje 50 mg indokyaninové zeleně (k rekonstituci 10 ml vody pro injekci). Jeden ml rekonstituovaného injekčního roztoku obsahuje 5 mg indokyaninové zeleně. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Tmavozelený prášek....více

Verdye Dávkování a způsob podání

Dávkování Jednorázová dávka na jedno měření u dospělých, starších osob, dospívajících, dětí: Diagnostika srdeční, oběhové, mikrooběhové a tkáňové perfúze, dále průtok cerebrální krve: 0,1 až 0,3 mg/kg tělesné hmotnosti ve formě bolusové injekce Strana 2 z Diagnostika funkce jater: 0,25 až 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti ve formě bolusové injekce Oční angiografie: 0,1 až 0,3 mg/kg...více

Verdye Kontraindikace

Přípravek VERDYE je z bezpečnostních důvodů kontraindikován v následujících případech: • u pacientů s přecitlivělostí na indokyaninovou zeleň nebo jodid sodný, pokud nejsou podniknuta zvláštní opatření, • u pacientů s přecitlivělostí na jód, • u pacientů s hypertyreózou, pacientů s autonomním adenomem štítné žlázy, • protože experimenty in-vitro prokázaly, že indokyaninová...více

Verdye Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Diagnostické indikace Srdeční, oběhová a mikrooběhová diagnostika: - měření minutového srdečního objemu a tepového objemu - měření objemů obíhající krve - měření cerebrální perfúze Diagnostika funkce jater: - měření toku krve játry - měření vylučovací funkce jater Diagnostika oční angiografií: - měření perfúze cévnatky...více

Verdye Interakce

Pokud jde o nekompatibilitu s rozpouštědly na ředění viz bod 6.6. Clearance indokyaninové zeleně mohou pozměnit léčivé přípravky, které narušují funkci jater. Probenecid a některé jeho metabolity mohou být vylučovány do žluči a mohou potlačovat biliární sekreci indokyaninové zeleně, což může vést ke zhoršenému testu funkce jater indokyaninovou zelení. Strana 4 z Souběžné použití...více

Verdye Pro děti, pediatrická populace

Jednotlivé dávky, které mají být použity v pediatrii, jsou stejné jako dávky u dospělých, ale celková denní dávka má být u dětí ve věku 2-11 let nižší než 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti a u dětí ve věku 0-2 let nižší než 1,25 mg/kg tělesné hmotnosti. Pacienti s poruchou funkce ledvinPřípravek VERDYE nebyl u pacientů s poruchou funkce ledvin formálně studován. Pro tuto populaci pacientů...více

Verdye Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podání omezenému počtu (242) těhotných žen nenaznačují žádné nežádoucí účinky indokyaninové zeleně na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. V současné době nejsou k dispozici žádná jiná relevantní epidemiologická data. U zvířat nejsou k dispozici žádné studie reprodukčních, teratogenních nebo karcinogenních vlastností. Potenciální riziko pro...více

Verdye Užívání po expiraci, upozornění a varování

• Protože po podání přípravku VERDYE může dojít k těžkým anafylaktickým reakcím, je nutné přípravek používat pod dohledem lékaře. • V důsledku zvýšení výskytu nežádoucích účinků u pacientů s těžkým selháním činnosti ledvin musí být přípravek VERDYE aplikován pouze po pečlivém vyhodnocení rizik a přínosů. • Heparinové přípravky obsahující roztok hydrogensiřičitanu...více

Verdye Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Verdye Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků vychází z těchto definic frekvence: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10)Méně časté (1/1 000 až <1/100)Vzácné (1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Strana 5 z Byly hlášeny anafylaktické nebo urtikární účinky u pacientů s alergií na jodidy v anamnéze nebo bez ní. Byly rovněž popsány...více

Verdye Předávkování

Strana 6 z Až do dnešní doby nebyl hlášen žádný případ předávkování léčivým přípravkem nebo laboratorní nálezy doprovázející předávkování přípravkem VERDYE....více

Verdye Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostika, Jiná diagnostika ATC kód: V04CX Léčivou látkou v přípravku VERDYE je Indokyaninová zeleň. Molekulový vzorec je C43H47N2NaO6S2. Molekulová hmotnost je 774,96 daltonů. Indokyaninová zeleň má ostře definovaný vrchol spektrální absorpce v blízkém infračerveném světle 800 nm v krevní plazmě nebo krvi. Je to stejná vlnová délka, při níž se optická hustota...více

Verdye Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribucePo intravenózní injekci indokyaninová zeleň neprochází žádným extrahepatálním nebo enterohepatálním oběhem; současné odhady arteriální a žilní krve prokázaly zanedbatelné vychytávání barviva v ledvinách, periferních oblastech nebo plicích. U zdravých dobrovolníků nelze indokyaninovou zeleň detekovat v moči nebo mozkomíšním moku. Indokyaninová zeleň neprochází...více

Verdye Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita: LD50 po jednorázové i.v. dávce byla 87 mg/kg u potkanů, 60 mg/kg u myší a od 50 mg/kg do 80 mg/kg u králíků. Zjistilo se, že u myší byla LD50 650 mg/kg tělesné hmotnosti po rozpuštění ve vodě pro injekci a podání intraperitoneální injekcí. Nebyly pozorovány žádné makroskopické nebo histopatologické změny. Genetická toxicita: zjistilo se, že indokyaninová zeleň není mutagenní...více

Verdye Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí ředit roztoky obsahujícími soli (fyziologický roztok, Ringerův roztok atd.), protože to může vést k vysrážení barviva. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let Po rekonstituci je nutné roztok...více

Verdye Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {krabička} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VERDYE 5 mg/ml prášek pro injekční roztok Indokyaninová zeleň 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 25 mg indokyaninové zeleně. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obsah: 5 injekčních lahviček s 25 mg prášku pro injekční roztok. 5. ZPŮSOB A...více