Veraseal Dávkování a způsob podání
Přípravek VeraSeal smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k použití tohoto léčivého
přípravku vyškoleni.
Dávkování
Množství přípravku VeraSeal, které je třeba aplikovat, a četnost aplikací mají být vždy přizpůsobeny
základním klinickým potřebám pacienta.
Dávka, která má být aplikována, se řídí proměnnými, které zahrnují, ale nejsou omezeny na, typ
chirurgického zákroku, velikost oblasti, způsob zamýšlené aplikace a počet aplikací.
Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem. V klinických hodnoceních se
individuální dávky obvykle pohybovaly v rozmezí 0,3 až 12,0 ml. Jiné léčebné postupy mohou
vyžadovat větší objemy.
Výchozí množství přípravku, které se bude aplikovat na danou anatomickou oblast nebo cílový
povrch, má být dostatečné pro úplné pokrytí místa zamýšlené aplikace. V případě potřeby lze aplikaci
opakovat.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.
Způsob podání
Epilezionální podání.
Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. Přípravek má
být aplikován pouze v souladu s příslušnými pokyny a za použití zařízení doporučených pro tento
přípravek
Před aplikací přípravku VeraSeal je třeba standardním způsobem osušit povrch rány intermitentní aplikace tlakových obvazů, tampónů, použitím odsávacích zařízení
Specifická doporučení pro aplikaci přípravku nástřikem, týkající se požadované vzdálenosti od tkáně
v závislosti na chirurgickém zákroku, jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6.