Vectavir tónovaný krém na opary Vedlejší a nežádoucí účinky

Vectavir tónovaný krém na opary byl při klinických studiích dobře snášen. Výsledky studií ukázaly, že
mezi pacienty užívajícími Vectavir tónovaný krém na opary a placebo nebyl rozdíl v počtu
nežádoucích účinků a jejich jednotlivých typů.
Nejčastěji zaznamenaným nežádoucími účinky jsou reakce v místě podání.
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle systémů orgánových tříd a z hlediska frekvence
výskytu.
Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit). V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle
klesající závažnosti.

Tabulka 4-1
Celkové poruchy a Časté: reakce v místě podání (včetně
reakce v místě aplikace pocitu pálení kůže, bolesti kůže, hypoestezie)



Z postmarketingového sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky (všechny reakce byly
buď lokalizované, nebo celkové). Frekvence výskytu nežádoucích účinků z postmarketingových
studií je obtížné vypočítat, a proto jsou frekvence účinků vyjmenovaných níže stanovené jako není
známo.

Tabulka 4-2
Poruchy imunitního systému hypersenzitivita, kopřivka

Poruchy kůže a podkožní tkáně alergická dermatitida (zahrnující vyrážku,
svědění, puchýře a edém)

3
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek