Vectavir tónovaný krém na opary Bezpečnost (v těhotenství)

Lokální aplikace krému obsahujícího 5 % pencikloviru po dobu 4 týdnů byla u pokusných
potkanů a králíků dobře tolerována. Aplikace morčatům nevyvolala kontaktní senzibilizaci.
Komplexní program klinických studií se prováděl s intravenózním penciklovirem. Z těchto studií
nevyplynul žádný závěr týkající se bezpečnosti lokální aplikace Vectaviru tónovaného krému na
opary. Po lokální aplikaci dochází pouze k minimální systémové absorpci pencikloviru.
Studie na zvířatech nevykázaly ani embryotoxický ani teratogenní účinek, pokud byl penciklovir
aplikován intravenózně (v dávkách 1200krát vyšších než dávky doporučené pro klinické použití při
topické aplikaci), ani nebyl nalezen žádný efekt na samčí nebo samičí fertilitu a obecnou reprodukční
schopnost (v dávkách 1600krát vyšších než dávky doporučené pro klinické použití při topické
aplikaci). Studie na potkanech ukazují, že penciklovir je vylučován do mateřského mléka laktujících
4
samic dostávajících famcickovir perorálně (famciklovir; perorální forma pencikloviru, která je in vivo
konvertována na penciklovir). Výsledky celé řady studií mutagenicity in vitro a in vivo ukazují, že
užívání pencikloviru nepředstavuje pro člověka genotoxické riziko.