Vaxchora Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu

Mezi nejčastější hlášené nežádoucí účinky po podání přípravku Vaxchora patří únava hlavy
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Používají se následující kategorie frekvence nežádoucích účinků: Velmi časté
Nežádoucí účinky Frekvence
Poruchy metabolismu a výživy
Snížená chuť kPoruchy nervového systému
Bolest hlavyZávraťGastrointestinální poruchy
Bolest břicha, nauzea/zvraceníPrůjemFlatulence, zácpa, břišní distenze, dyspepsie, abnormální stolice, sucho
vMéně časté
Poruchy kůže a podkožní tkáně
VyrážkaPoruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
ArtralgieTřesavkaCelkové poruchy a reakce v místě aplikace
ÚnavaPyrexie
Pediatrická populace
U 550 dětí ve věku 2 až < 18 let bylo provedeno klinické hodnocení. Na základě výsledků tohoto
hodnocení lze očekávat, že typ nežádoucích účinků u dětí bude podobný tomu u dospělých. Některé
nežádoucí účinky byly častější u dětí než u dospělých, včetně únavy břicha 15,7 %
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.