Valetol Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle MedDRA. Nežádoucí účinky
jsou řazeny sestupně podle systémů z hlediska očekávané frekvence výskytu dle následujících
kritérií: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné
(>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů podle
MedDRA
Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému není známo trombocytopenie,
leukopenie, pancytopenie,
neutropenie,
agranulocytóza, poruchy
krvetvorby
Psychiatrické poruchy není známo insomnie, agitovanost

.
/ 7
Poruchy nervového systému není známo neschopnost koncentrace,
hyperreflexie, závrať, útlum

Srdeční poruchy není známo palpitace

Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
není známo bronchospazmus

Gastrointestinální poruchy není známo tlak v epigastru, nauzea,
vomitus, diarhoe
Poruchy kůže a podkoží není známo vyrážka
velmi vzácné závažné kožní reakce
(Stevensův-Johnsonův
syndrom, toxická
epidermální
nekrolýza, akutní
generalizovaná
exantematózní pustulóza)




Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek