Valetol Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Studie chronické toxicity paracetamolu u zvířat prokázaly výskyt atrofie varlat a inhibici
spermatogeneze. Relevance tohoto nálezu u člověka však není známa.

Těhotenství
Přestože paracetamol prostupuje placentární bariérou, nebyly u novorozence prokázány
patologické změny.
Klinické studie u lidí prokázaly zvýšení rizika spontánních potratů a intrauterinní zástavu
růstu po aplikaci vyšších dávek kofeinu, rovněž byly pozorovány fetální arytmie. Eliminační
poločas kofeinu je v těhotenství prodloužen na cca dvojnásobek, teratogenní efekt je u
malých dávek vyloučen. U zvířat byly pozorovány abnormality skeletu s retardací růstu.
V pokusech na zvířatech s deriváty pyrazolonu byla prokázána teratogenita jen v ojedinělých
případech, použití propyfenazonu doposud neprokázalo známky teratogenity či
embryotoxicity u zvířat i u lidí. Pro podání propyfenazonu u těhotných žen chybí dostatek
zkušeností. Propyfenazon může inhibovat kontrakce uteru během porodu u žen a zvyšovat
riziko krvácení u novorozence.V Amesově testu nebyly prokázány mutagenní změny v
souvislosti s propyfenazonem.
Vzhledem k chybějícím relevantním údajům o účinku kombinace paracetamol, propyfenazon
a kofein na těhotné ženy se nedoporučuje přípravek Valetol během těhotenství užívat.

Kojení
Přestože paracetamol byl prokázán v mateřském mléce kojících žen, nebyl v moči kojence
detekován a nebyly detekovány ani jeho metabolity. Patologické změny u kojence nebyly
rovněž zaznamenány. Kofein je distribuován v malém množství v mateřském mléce, přesto se
však může u kojence kumulovat a působit psychostimulačně.
Vzhledem k chybějícím relevantním údajům o účinku kombinace paracetamol, propyfenazon
a kofein na kojence se nedoporučuje v období kojení přípravek Valetol užívat. Před
podáváním kombinovaných léčivých přípravků je třeba dát přednost léčbě jednosložkovými
přípravky se známým účinkem, které jsou pro kojící ženy vhodnější.