Vakcína proti pandemické chřipce h5n1 astrazeneca Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Sacharosa
Hydrogenfosforečnan draselný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Želatina Arginin-hydrochlorid
Monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu
Voda proinjekci
6.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tato vakcínamísenasjinými léčivými
přípravky.
6.3Doba použitelnosti
18týdnů
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničce Uchovávejte nosní aplikátor vkrabičce, aby byl chráněn před světlem.
Před použitímmůže být vakcína jednou vyjmuta zchladničky na dobu maximálně až 12hodin při
teplotě do 25°C. Údaje ostabilitě ukazují, že složky vakcíny jsou stabilní po dobu 12hodin, pokud je
vakcínauchovávánapři teplotě8°Caž25°C. Na konci této doby mábýt Vakcínaproti pandemické
chřipce H5N1 AstraZenecaokamžitě použita nebo zlikvidována.
6.5Druh obalu a obsah balení
Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecase dodává jako 0,2ml suspenze
vjednorázovém nosním aplikátoru přepouštěcím ventilemBalení po 6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení sním
Podání
Vakcína proti pandemické chřipce H5N1JE URČENAPOUZE PRO NOSNÍ PODÁNÍ.
NEPOUŽÍVEJTE SJEHLOU. Nepodávejte injekčně.
Vakcínu proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecanepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti nebo pokud se rozprašovač jeví jako poškozený, například je-li píst uvolněný nebo
je mimo rozprašovač, případně jeví známky netěsnosti.
Před podáním zkontrolujte vzhled vakcíny. Suspenze mábýt bezbarvá ažsvětležlutá, čirá až
opalescentní. Mohou být přítomny malé bílé částice.
Vakcínaproti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecase podává jako rozdělená dávkado obou
nosních dírek.
Po podání poloviny dávky do jedné nosní dírky, podejte ihned nebo krátce potédruhoupolovinu
dávky do druhé nosní dírky.
Během podávání vakcíny může pacient normálně dýchat –není potřeba aktivně vdechovat ani
popotahovatnosem.
Pokyny kpodání jsou popsány vjednotlivých krocích vdiagramu zobrazujícím podání Vakcíny
proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecaObrázek 1Podání Vakcíny proti pandemickéchřipce H5N1 AstraZeneca
Zkontrolujte datum
použitelnosti
Přípravek se nesmí
používatpodatu
uvedenémna štítku
aplikátoru.
Připravte aplikátor
Sejměte pryžový
ochranný kryt zakončení
hubice. Neodstraňujte
svorku rozdělující dávku
na druhém konci
aplikátoru.
Umístěte aplikátor
Spacientem ve
vzpřímené poloze
umístěte pouze
zakončení aplikátoru do
nosní dírky tak, abyse
zajistilo, že se Vakcína
proti pandemické
chřipce H5NAstraZenecadostane do
nosu.
Stlačte píst
zŘKSÍRZ NO134ŘZ 2LHŮILŘ
ND2Ltak rychle, jak je to
možné,a až na doraz,
dokud Vám to svorka
rozdělující dávku dovolí.
Odstraňte svorku
rozdělující dávku
Pro podánído druhé
nosní dírky uštípnětea
odstraňte zpístusvorku
rozdělující dávku.
Vstříkněte dávku do
druhé nosnídírky
Umístěte pouze
zakončení aplikátoru
do druhé nosní dírky
a jediným pohybem
stlačte písttak rychle,
jak je to možné, abyste
podalvakcíny.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními požadavky
pro zdravotnický odpad.
Zátkapístu
Ochranný kryt
zakončení hubice
Píst
Svorka rozdělující dávku