Vakcína proti pandemické chřipce h5n1 astrazeneca Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledovatelnost
Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků mábýt jednoznačně zaznamenán
název a číslo šarže podávanéhopřípravku.
Opatrnosti je zapotřebí při aplikaci vakcíny osobám se známou hypersenzitivitou anafylaktická reakcena stopové zbytky látek anafylaktické příhody nebo hypersenzitivity po podání vakcíny musí být vždy kdispozici odpovídající
lékařská péče a dohled.
Ohledně Vakcínyproti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecaudětí a dospívajících mladších 18let
léčených salicyláty nejsou kdispozici žádné údaje. Vzhledem ke spojitosti Reyova syndromu se
salicyláty a infekcí divokým chřipkovým virem mázdravotnický personál zhodnotitmožná rizika
podání vakcíny oproti možným přínosůmvpandemické situaci Imunitní odpověď upacientů sendogenněči iatrogenně podmíněnouimunosupresí nemusí být
dostatečná.
Uosob sklinicky významným imunodeficitem nejsou kdispozici žádné údaje. Vpandemické situaci
je nutné, aby lékař vyhodnotil potenciální přínos,alternativní možnosti a rizika spojená spodáním
vakcíny dětem a dospívajícím sklinicky významným imunodeficitem vdůsledku zdravotního stavu
nebo imunosupresivní terapie jako například: akutní a chronická leukémie; lymfom; symptomatická
infekce HIV; buněčné imunodeficity a podávání glukokortikoidů ve vysokých dávkách.
Bezpečnost živé atenuované vakcíny proti sezónní chřipce aaktivním sípotemnebyla dostatečně zkoumána.Zdravotnický personál má zhodnotit přínosy a
možnárizika podání Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecatěmto osobám.
Ve studii se sezónní trivalentní živou oslabenou vakcínou proti chřipce od 12-23měsíců pozorován zvýšený výskyt lékařsky závažného sípotuPříjemci vakcínymají být informováni o tom, že Vakcína proti pandemické chřipce H5NAstraZenecaje vakcínou obsahující živý atenuovanývirus a má tudížpotenciál kpřenosu na
imunokompromitované osoby. Příjemci valcíny se mají pokusit omezit kontaktstěžce
imunokompromitovanými osobami nejvyšší možnou míru po dobu1–2týdnů po vakcinaci. Šíření viru H5N1 vakcíny udospělých bylo
velmi omezené. Vklinických studiích sVakcínou proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecabyl
nejvyšší výskyt při izolaci viru vakcíny1–2dny po vakcinaci. Vpřípadech, kdy je kontakt se závažně
imunokompromitovanými osobami nevyhnutelný, je třeba zvážit potenciální riziko přenosu
chřipkového viru vakcíny oproti riziku nákazy a přenosu chřipkového viru divokého typu.
Vakcína protipandemickéchřipce H5N1 AstraZenecanesmí být podána vprůběhu 48hodin po
ukončeníléčby chřipkovými antivirotiky.
Obezpečnosti intranazálního podání Vakcíny proti pandemické chřipce H5N1 AstraZenecadětem
snekorigovanými malformacemi lebky a obličeje neexistují žádné údaje.