Unitropic 1% Pro děti, pediatrická populace

U dětí byly hlášeny případy nedostatečné účinnosti tropikamidu na vyvolání cykloplegie. Proto může
být požadováno použití silnějšího agens (atropin), nebo kombinace tropikamidu s jiným
cykloplegikem (cyklopentolát, fenylefrin).

Způsob podání
Oční podání.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na tropikamid, na jiné deriváty kyseliny tropové nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
Glaukom s uzavřeným úhlem nebo s anatomicky úzkým komorovým úhlem.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Oční kapky Unitropic je třeba se zvláštní opatrností podávat v těchto případech:
• tachykardie a srdeční insuficience
• mechanické stenózy v GIT, paralytický ileus a toxické megakolon
• myasthenia gravis
• hypertyreóza
• akutní edém plic
• těhotenská toxikóza
• obstrukční onemocnění močových cest
• pacienti s Downovým syndromem
• Rhinitis sicca
Systémovou absorpci léčiva lze snížit použitím nazolakrimální okluze nebo zavřením víček po
aplikaci po dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení
místního účinku léčiva.

U osob nad 65 let, kde je možno očekávat výskyt zvýšeného nitroočního tlaku, je třeba použít
Unitropic s opatrností. Aby nedošlo k vyvolání záchvatu akutního glaukomu, je vhodné před aplikací
přípravku znát šířku komorového úhlu.
Účinnost tropikamidu je závislá na etnickém původu pacienta.
Jen po zvážení poměru mezi očekávaným prospěchem a možným rizikem je možno použít Unitropic
při glaukomu s otevřeným úhlem. V takovém případě se po aplikaci léku doporučuje sledovat
nitrooční tlak, protože může dojít k jeho zvýšení.
U každého pacienta s otevřeným úhlem, u něhož dojde po podání cykloplegika k signifikantnímu
zvýšení nitroočního tlaku, vzniká podezření na latentní glaukom s otevřeným úhlem. Měření
nitroočního tlaku se proto doporučuje při každé opakované aplikaci přípravku.

Po podání léku je třeba počítat s rozšířením pupily a poruchou akomodace. Pacienti jsou po podání
léku oslňováni a trpí fotofobií. Je vhodné, aby si chránili zrak slunečními brýlemi. Kromě toho nelze
vyloučit i systémové účinky, jako např. malátnost či účinky na oběhový systém.

Unitropic obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid, která může způsobit podráždění očí,
příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u
pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.

Pacient nesmí současně s používáním přípravku nosit měkké kontaktní čočky. Podle možnosti se po
dobu léčení nemají nosit ani tvrdé kontaktní čočky. Není-li vyhnutí, musí pacient před aplikací
přípravku tvrdou kontaktní čočku vždy vyjmout a opětovně ji nasadit nejdříve za 15 minut po
nakapání přípravku.

Aby se zabránilo kontaminaci očních kapek, je třeba zabránit kontaktu konce kapátka s okem nebo
kůží obličeje. Ihned po aplikaci přípravku je potřebné nasazením ochranného uzávěru na kapátko
lahvičku dobře uzavřít.

Pediatrická populace
Tropikamid může u dětí způsobit poruchy centrálního nervového systému, nebo kardiopulmonální
selhání a jeho nadměrné používání může vyvolat příznaky systémové toxicity.
Unitropic proto používejte s opatrností u kojenců a předčasně narozených dětí, nebo dětí s Downovým
syndromem. U dětí s poškozením mozku a spastickou obrnou je nutné před použitím přípravku
Unitropic zvážit poměr přínosu a rizika jeho podání.