Uni timolol 0,5% unimed pharma Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Timolol UNIMED PHARMA 5 mg/ml oční kapky, roztok
Timololi maleas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
hypromelosa, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
x 5 ml
x 5 ml
x 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Oční podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů!
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 ̊C. Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Název a adresa:
UNIMED PHARMA spol. s r. o.
Oriešková 821 05 Bratislava, Slovenská republika
e-mail:unimedpharma@unimedpharma.sk
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
64/247/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis!
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
timolol unimed pharma
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pro balení 1 x 5 ml a 1 x 10 ml:
Neuplatňuje se podle článku 7 Nařízení komise EU 2016/161.
Rozměry vnějšího obalu v cm: 3 x 3 x 7
Pro balení 3 x 5 ml:
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Timolol UNIMED PHARMA 5 mg/ml oční kapky, roztok
Timololi maleas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů!
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml (5 ml)
6. JINÉ