Uni timolol 0,5% unimed pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timolol-maleinátem těhotným ženám. Timolol-maleinát
nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce,
viz bod 4.2.
Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání beta-blokátorů.
Navíc byly symptomy systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie)
pozorovány u novorozenců, když byly beta-blokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je
timolol-maleinát podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první den po narození pečlivě
monitorováni.

Kojení
Beta-blokátory se vylučují do mateřského mléka. Avšak, při terapeutických dávkách timolol-maleinátu
v očních kapkách je nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství
léčivé látky, aby vyvolalo klinické projevy systémové beta-blokády u kojence. Opatření ke snížení
systémové absorpce, viz bod 4.2.

Fertilita
V pokusech na zvířatech nebylo při perorálních dávkách, řádově přesahujících dávkování timolol-
maleinátu u člověka, nalezeno žádné nepříznivé ovlivnění reprodukčních a fertilních funkcí.