Ultra technekow fm Pro děti, pediatrická populace

Použití u dětí a dospívajících je nutno pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru
přínosů a rizik u této skupiny pacientů.
Aktivity, které mají být podány dětem a dospívajícím musí být upravené a lze je vypočítat podle doporučení
daných pediatrickou dávkovací kartou (Dosage Card) Evropské asociace nukleární medicíny (EANM); aktivity
podávané dětem a dospívajícím lze vypočítat vynásobením základní aktivity (pro účely výpočtu) korekčním
faktorem (násobkem) podle tělesné hmotnosti uvedeným v tabulce níže (viz tabulka 1).

A[MBq] (podaná aktivita) = základní aktivita × násobek

Scintigrafie štítné žlázy:
Podaná aktivita [MBq] = 5,6 MBq x korekční faktor (tabulka 1). K získání snímků dostatečné kvality je
nezbytná minimální aktivita 10 MBq.

Identifikace/lokalizace ektopické žaludeční sliznice:
Podaná aktivita [MBq] = 10,5 MBq x korekční faktor (tabulka 1). K získání snímků dostatečné kvality je
nezbytná minimální aktivita 20 MBq.

3 / Tabulka 1: Korekční faktory dle tělesné hmotnosti u pediatrické populace (pro indikace scintigrafie štítné
žlázy a identifikace/lokalizaci ektopické žaludeční sliznice) dle směrnic EANM –
Tělesná
hmotnost
Korekční faktor
(násobek)
Tělesná
hmotnost
Korekční faktor
(násobek)
Tělesná
hmotnost
Korekční faktor
(násobek)
1 22 5,29 42 9,4 1,14 24 5,71 44 9,6 1,71 26 6,14 46 10,8 2,14 28 6,43 48 10,10 2,71 30 6,86 50 10,12 3,14 32 7,29 52-54 11,14 3,57 34 7,72 56-58 12,16 4,00 36 8,00 60-62 12,18 4,43 38 8,43 64-66 13,20 4,86 40 8,86 68 14,
Scintigrafie slinných žláz:
Pracovní skupina pro pediatrii EANM (1990) doporučuje, aby aktivita podávaná dětem byla vypočtena podle
tělesné hmotnosti s použitím následující tabulky (tabulka 2), přičemž pro získání dostatečně kvalitních
snímků je nutná minimální dávka 10 MBq.

Tabulka 2: Korekční faktory dle tělesné hmotnosti u pediatrické populace (pro indikaci scintigrafie slinných
žláz) dle směrnic EANM –
Tělesná
hmotnost
Korekční faktor
(násobek)
Tělesná
hmotnost
Korekční faktor
(násobek)
Tělesná
hmotnost
Korekční faktor
(násobek)
0,1 22 0,50 42 0,4 0,14 24 0,53 44 0,6 0,19 26 0,56 46 0,8 0,23 28 0,58 48 0,10 0,27 30 0,62 50 0,12 0,32 32 0,65 52-54 0,14 0,36 34 0,68 56-58 0,16 0,40 36 0,71 60-62 0,18 0,44 38 0,73 64-66 0,20 0,46 40 0,76 68 0,
Scintigrafie slzných kanálků:
Doporučené aktivity se podávají jak dospělým, tak i dětem.

Způsob podání
Pro intravenózní nebo oční podání.
Pro vícenásobné podání.
Pokyny pro okamžitou přípravu léčivého přípravku před podáním viz bod 12.
Příprava pacienta viz bod 4.4.

Při scintigrafii štítné žlázy, scintigrafii slinných žláz a identifikaci/lokalizaci ektopické žaludeční sliznice se
roztok technecistanu-(99mTc) sodného podává nitrožilní injekcí.
Při scintigrafii slzných kanálků se vkapávají kapky do obou očí (oční podání).

Pořízení snímku
4 / Scintigrafie štítné žlázy: 20 minut po nitrožilní injekci.

Scintigrafie slinných žláz: okamžitě po nitrožilní injekci a v pravidelných intervalech po dobu 15 minut.

Identifikace/lokalizace ektopické žaludeční sliznice (Meckelova divertiklu): okamžitě po nitrožilní injekci a
v pravidelných intervalech po dobu 30 minut.

Scintigrafie slzných kanálků: dynamické snímky do 2 minut po vkapání, následně statické snímky pořizované
v pravidelných intervalech po dobu 20 minut.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Možnost hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcí
Objeví-li se hypersenzitivita nebo anafylaktická reakce, je nutno podávání léčivého přípravku okamžitě
ukončit a podle potřeby zahájit intravenózní léčbu. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité
dispozici léčivé přípravky a vybavení pro akutní zásah, např. endotracheální trubice či prostředky pro
podporu dýchacích funkcí.

Individuální zvážení poměru přínosu a rizika
Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s očekávaným přínosem
vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být každopádně nejmenší možná, která ještě dostačuje k získání
požadované diagnostické informace.

Porucha funkce ledvin
U těchto pacientů je vždy potřeba důkladně zvážit poměr přínosu vyšetření k možným rizikům, jelikož u nich
hrozí vystavení vyšším dávkám radiace.

Pediatrická populace
Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
U této populace je nutno pečlivě zvážit indikace, protože efektivní dávka na MBq je vyšší než u dospělých
(viz bod 11).
U populace pediatrických pacientů je zvlášť důležitá blokáda štítné žlázy, pokud u nich nemá být prováděna
scintigrafie štítné žlázy.

Příprava pacienta
U některých indikací může být nutná premedikace pacienta látkami blokujícími štítnou žlázu.
Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován a po vyšetření má být dále vyzván k častému
močení během následujících několika hodin, za účelem snížení radiační zátěže.

Pro vyloučení falešně pozitivních výsledků a ke snížení akumulace technecistanu ve štítné žláze a ve
slinných žlázách je nutno před scintigrafií slzných kanálků a před scintigrafií Meckelova divertiklu podat
blokátory štítné žlázy. Naopak, blokátory štítné žlázy NESMÍ být podány před scintigrafií štítné žlázy,
příštítných tělísek a slinných žláz.

Před aplikací technecistanu-(99mTc) sodného pro scintigrafii Meckelova divertiklu nesmí pacient jíst 3 až hodiny před vyšetřením, aby došlo ke snížení peristaltické střevní aktivity.
5 / Po in vivo značení erytrocytů cínatými ionty jako redukčního činidla je technecistan-(99mTc) sodný primárně
vázán na erytrocyty, proto má být scintigrafie Meckelova divertiklu provedena před, nebo několik dnů po in
vivo značení erytrocytů.

Po vyšetření
Po dobu 12 hodin je zakázán těsný kontakt s kojenci a těhotnými ženami.

Zvláštní upozornění
Injekční roztok technecistanu (99mTc) sodného obsahuje 3,5 mg/ml sodíku.
V závislosti na době aplikace injekce může být množství sodíku podané pacientovi v některých případech
vyšší než 1 mmol (23 mg). To je nutno vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Při značení kitů technecistanem-(99mTc) sodným se musí při hodnocení obsahu sodíku v podané dávce vzít
v úvahu jak sodík odvozený z eluátu, tak z kitu. Přečtěte si prosím pečlivě příbalové informace příslušných
kitů.

U scintigrafie slinných žláz je nutno očekávat nižší specifitu metody v porovnání s MR sialografií.

Bezpečnostní opatření s ohledem na ochranu životního prostředí viz bod 6.6.