Ultra technekow fm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Generátor


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ultra Technekow FM 2,15-43,00 GBq radionuclide generator
Sodium pertechnetate-(99mTc)
DRN

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Sodium pertechnetate (99mTc) generated from (99Mo/99mTc) radionulide generator contains at ART Sodium
molybdate (99Mo)

2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00 GBq

corresponding to Sodium pertechnetate (99mTc)

1,90 3,81 5,71 7,62 9,53 11,43 15,24 19,05 22,86 26,67 30,48 38,10 GBq

DD MMM YYYY HH:MMh CET


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

sodium chloride and water for injections.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Radionuclide generator.

Multidose use


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

For intravenous or ocular use or for radiolabelling.
Elute with 0,9% sodium chloride in vials of 5, 11 or 25 ml.
Read the package leaflet before use.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH
DĚTÍ

Keep out of the sight and reach of children.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
OB_Ultra Technekow_147226-


8. POUŽITELNOST

EXP: DD MMM YYYY HH: MMh CET
After elution, use within 8 hours.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Do not store above 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH,
POKUD JE TO VHODNÉ

After decay of radioactivity there are no special precautions for waste disposal.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 1755 LE Petten
Netherlands


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/419/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot: xxxxx

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Medicinal product subject to medicinal prescription.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.