Ulcamed Bezpečnost (v těhotenství)

Perorální jednorázová dávka bismutu nezvýšila mortalitu u potkanů při dávkách až do 2 000 mg/kg.
Během 28denní studie toxicity po opakovaném perorálním podání nebyly zaznamenány žádné
významné změny v klinických příznacích, tělesné hmotnosti, spotřeby potravy, hematologii, klinické
chemii, analýze moči, hmotnosti orgánů, nálezech z pitvy nebo histopatologických nálezech, které by
mohly být přičteny léčbě bismutem. Dávka bismutu, při které ještě nebyl pozorován škodlivý účinek
(NOAEL), byla stanovena na 1 000 mg/kg u samců i samic. Nebyly pozorovány žádné známky
hepatotoxicity. Nebyly také přítomny žádné histopatologické změny v kostní dřeni ani v lymfatických
orgánech (thymus, slezina, lymfatické uzliny).

Mutagenitu bismutu nelze posoudit kvůli mnoha nedostatkům ve studiích.

Nebyly provedeny žádné definitivní studie o účincích podávání citrátu bismutitého na plodnost samců
ani samic a na časný embryonální vývoj. U králíků byla zřejmá toxicita u matky. Nebyly však
pozorovány žádné nežádoucí účinky na ztráty před nebo po implantaci, počet životaschopných plodů
nebo vývoj plodu. Dicitratobismutičnan tridraselný není považován za fototoxický.