ULCAMED - Příbalový leták

Generikum: bismuth subcitrate
Účinná látka:
ATC skupina: A02BX05 - bismuth subcitrate
Obsah účinných látek: 120MG
Balení: Blistr

Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Ulcamed 120 mg potahované tablety
bismuthi oxidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ulcamed a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ulcamed užívat
3. Jak se přípravek Ulcamed užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ulcamed uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ulcamed a k čemu se používá

Příznaky v horní části břicha mohou být způsobeny zánětem výstelky žaludku nebo dvanáctníku
(první část tenkého střeva). Přípravek Ulcamed léčí vředy a zánět sliznice vytvořením ochranné vrstvy
(jakoby záplaty) a pomáhá zastavit další podráždění způsobené kyselinou v žaludku. Má také
antibakteriální účinnost proti Helicobacter pylori, což je bakterie, která pravděpodobně způsobuje
záněty sliznice a peptické vředy.

Pro trvalé uzdravení vředu musí být choroboplodné zárodky zničeny. Přípravek Ulcamed pomáhá
vymýtit nebo zmírnit infekci způsobenou tímto choroboplodným zárodkem. Váš lékař Vám může
předepsat přípravek Ulcamed v kombinaci s jinými léčivými přípravky, aby usnadnil vymýcení
Helicobacter pylori.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ulcamed užívat

Neužívejte přípravek Ulcamed
- jestliže jste alergický(á) na oxid bismutitý nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte těžké problémy s ledvinami (těžké selhání ledvin).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ulcamed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepoužívejte souběžně s přípravkem Ulcamed jiné léky obsahující bismut.

Dlouhodobé užívání přípravků obsahujících bismut se nedoporučuje. Váš lékař Vám přípravek
Ulcamed obvykle nepředepíše na déle než dva měsíce.

Děti a dospívající
Přípravek Ulcamed není určen pro použití u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Ulcamed
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte jiné léky, zvláště pak přípravky, které snižují kyselost v žaludku, půl hodiny před nebo po
užití přípravku Ulcamed, protože mohou ovlivňovat jeho účinek.

Přípravek Ulcamed může snížit účinek antibiotik nazývaných tetracykliny, pokud se užívají souběžně.

Přípravek Ulcamed s jídlem a pitím
Nejezte ani nepijte půl hodiny před nebo po užití přípravku Ulcamed. Zejména mléko, ovoce nebo
ovocné šťávy mohou zabránit správnému účinku léku.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neužívejte přípravek Ulcamed během těhotenství nebo pokud kojíte, pokud to není nezbytně nutné.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že přípravek Ulcamed ovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Ulcamed obsahuje draslík
Tento přípravek obsahuje 1,19 mmol (nebo 46,58 mg) draslíku v jedné tabletě. Je nutno vzít v úvahu
u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.

3. Jak se přípravek Ulcamed užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé a starší osoby je 4 tablety. Mohou být užívány následujícími způsoby:
- 1 tableta čtyřikrát denně na prázdný žaludek, půl hodiny před každým ze tří hlavních jídel
a před spaním
nebo
- 2 tablety dvakrát denně, půl hodiny před snídaní a půl hodiny před večeří nebo před spaním.

Tablety přípravku Ulcamed mají být polykány celé a s dostatečným množstvím vody.

Nejezte ani nepijte půl hodiny před nebo po užití tablety. I pokud vynecháte jídlo, musíte přesto
tabletu(y) užít.

Délka léčby
Při léčbě dvanáctníkových nebo žaludečních vředů je délka jednoho léčebného cyklu 4 až 8 týdnů.

Při vymýcení H. pylori má výběr kombinované léčby a její délka (7 až 14 dní) brát v úvahu toleranci
jednotlivých pacientů k léčbě a výběr má být proveden v souladu s regionální rezistencí a léčebnými
pokyny.

Maximální délka jednoho cyklu léčby je dva měsíce. Neužívejte přípravek Ulcamed ani jiné přípravky
obsahující bismut po delší dobu. Neužívejte žádné léky obsahující bismut během dvou měsíců po
ukončení léčby přípravkem Ulcamed.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ulcamed, než jste měl(a)
Neobávejte se, jestliže jste jednorázově užil(a) jednu nebo dvě další tablety navíc. Pokud však užijete
více tablet souběžně nebo během krátkého časového období, okamžitě se poraďte s lékařem. Přijme
vhodná opatření, aby se bismut nevstřebal. Kromě toho se bude několik týdnů sledovat funkce Vašich
ledvin.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ulcamed
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, vezměte si ji ihned, jakmile si vzpomenete, pokud ještě
není čas na podání další dávky. Pokud již je čas na podání další dávky, vynechejte zapomenutou
dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při užívání přípravku Ulcamed se může objevit potenciálně život ohrožující alergická reakce.
Příznaky alergie zahrnují náhlé sípání, otok rtů, jazyka a hrdla, potíže s polykáním, vyrážku nebo
dokonce mdloby.
Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Ulcamed a kontaktujte
okamžitě lékaře. Tyto účinky jsou závažné, ale velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů).

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- zčernání stolice (výkalů). Není to důvod k obavám a zbarvení vymizí brzy po ukončení léčby.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- pocit na zvracení, zvracení, zácpa nebo průjem;
- vyrážka, svědění.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Ulcamed uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ulcamed obsahuje
- Léčivou látkou je bismuthi oxidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje bismuthi oxidum
120 mg (jako trikalii bismuthi dicitras (bismuthi subcitras)).
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou kukuřičný škrob, povidon K30, draselná sůl
polakrilinu, makrogol 6000 a magnesium-stearát (E 470b) v jádru tablety a polyvinylalkohol,
makrogol 4000, mastek a oxid titaničitý (E 171) v potahové vrstvě.
Viz bod 2 „Ulcamed obsahuje draslík.“

Jak přípravek Ulcamed vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety (tablety) jsou bílé až téměř bílé, kulaté (průměr: 10 mm), potahované, mírně
bikonvexní se zkosenými hranami.

Přípravek Ulcamed je dostupný v baleních obsahujících 28, 30, 40, 42, 45, 56 a 60 potahovaných
tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název léčivého přípravku
Bulharsko Улкамед 120 mg филмирани таблетки
Česká republika Ulcamed
Estonsko Ulcamed
Chorvatsko Ulcamed 120 mg filmom obložene tablete
Litva Ulcamed 120 mg plėvele dengtos tabletės
Maďarsko Ulcamed 120 mg filmtabletta
Polsko Ulcamed
Rakousko Ulcamed 120 mg Filmtabletten
Rumunsko Ulcamed 120 mg comprimate filmate
Slovenská republika Ulcamed 120 mg filmom obalené tablety
Slovinsko Bizmutov oksid Krka 120 mg filmsko obložene
tablete

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 1.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

Ulcamed Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA/pro blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ulcamed 120 mg potahované tablety

bismuthi oxidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje bismuthi oxidum 120 mg (jako trikalii bismuthi dicitras (bismuthi
subcitras)).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK