Tresiba Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Použití přípravku Tresiba u těhotných žen s diabetem bylo zkoumáno v intervenčním klinickém
hodnocení těhotných žen fetální/neonatální toxicitu. Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie na zvířatech
neprokázaly žádný rozdíl mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.

Léčbu přípravkem Tresiba lze během těhotenství zvážit, pokud je to klinicky nutné.

Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi
během těhotenství a při plánování těhotenství. Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá
a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru. Po porodu se potřeba inzulinu za normálních
okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím. Doporučuje se pečlivé monitorování kontroly
hladiny glukózy a individuální úprava dávky inzulinu.

Kojení
S používáním přípravku Tresiba během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti. U potkanů se
inzulin degludek vylučoval do mléka. Koncentrace v mléku byla nižší než v plazmě.

Není známo, zda se inzulin degludek vylučuje do lidského mateřského mléka. Neočekávají se žádné
metabolické účinky na kojeného novorozence/dítě.

Fertilita
Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.