Travoprost/timolol olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Travoprost/timolol Olikla nesmějí používat ženy ve fertilním věku/s možností otěhotnět, pokud nejsou
přijata odpovídající antikoncepční opatření (viz bod 5.3).

Těhotenství
Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.

Údaje o podávání kombinace travoprost/timolol 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml ve formě očních kapek
nebo jednotlivých složek těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Timolol nemá být
během těhotenství podáván, pokud to není absolutně nezbytné.

V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání
betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu. Dále byly u novorozenců v
případě, že byly betablokátory podávány až do porodu, pozorovány známky a příznaky betablokády
(např. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň a hypoglykemie). Pokud je přípravek
Travoprost/timolol Olikla podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života
pečlivě sledován.

Přípravek Travoprost/timolol Olikla se nemá v těhotenství používat, není-li to jednoznačně nezbytné.
Pro informaci jak snížit systémovou absorpci viz bod 4.2.

Kojení
Není známo, zda se travoprost z očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie na
zvířatech prokázaly vylučování travoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka. Timolol se
vylučuje do mateřského mléka a může vyvolat závažné nežádoucí reakce u kojeného dítěte. Není však
pravděpodobné, že by po terapeutických dávkách timololu v očních kapkách bylo v mateřském mléce
přítomno dostatečné množství, které by mohlo způsobit klinické příznaky betablokády u kojence
Pro informaci jak snížit systémovou absorpci viz bod 4.2.

Používání přípravku Travoprost/timolol Olikla kojícími ženami se nedoporučuje.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádná data o vlivu kombinace travoprost/timolol 40 mikrogramů/ml + 5 mg/ml ve
formě očních kapek na lidskou fertilitu. Studie na zvířatech neukázaly žádný vliv travoprostu nebo
timololu na fertilitu při dávkách travoprostu až 75krát vyšších než je maximální doporučená dávka
aplikovaná do oka u člověka, přičemž nebyl pozorován žádný významný účinek timololu při této
dávce.