Travatan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika-antiglaukomatika a miotika-analogy prostaglandinu,
ATC kód: S01EE
Mechanismus účinku

Travoprost, analog prostaglandinu F2, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k
prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody
prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního tlaku začíná zhruba
hodiny po podání a maximálního účinku dosahuje po 12 hodinách. Výrazné snížení nitroočního
tlaku lze udržet jedinou dávkou po dobu delší než 24 hodin.

Klinická účinnost a bezpečnost

V klinických studiích bylo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří
byli léčeni přípravkem TRAVATAN jedenkrát denně večer, prokázáno snížení nitroočního tlaku o 8 až 9 mmHg výchozí hodnotě 24 až 26 mmHg.

V průběhu klinických studií byla shromážděna data o kombinovaném podávání přípravku
TRAVATAN společně s timololem 0,5% a částečná data o podávání s brimonidinem 0,2%, která
prokázala aditivní účinek přípravku TRAVATAN k těmto lékům proti glaukomu. O současném
používání spolu s jinými přípravky snižujícími nitrooční tlak nejsou údaje k dispozici.

Sekundární farmakologie

Travoprost významně zvyšuje průtok krve v oblasti hlavového optického nervu u králíků v sedmi
dnech po lokálním očním podání
TRAVATAN s konzervační látkou polybenzalkonium-chlorid, na kultivovaných rohovkových buňkách a dále při topickém očním podání
králíkům, minimální toxické účinky na povrchové vrstvy oka.

Pediatrická populace

Účinnost přípravku TRAVATAN u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do méně než 18 let
byla prokázána v 12týdenní dvojitě maskované klinické studii travoprostu v porovnání s timololem,
která zahrnovala 152 pacientů s diagnostikovanou oční hypertenzí nebo dětským glaukomem. Pacienti
dostávali buď 0,004% travoprost jednou denně, nebo 0,5% timolol letve 12. týdnu studie oproti počáteční hodnotě. Průměrné snížení NOT ve skupinách léčených
travoprostem a timololem byla obdobná
Ve věkových skupinách 3 až < 12 let ve skupině léčené travoprostem podobné jako ve skupině léčené timololem. Průměrné snížení NOT ve
12. týdnu ve věkové skupině 2 měsíce až < 3 let bylo 1,8 mmHg ve skupině léčené travoprostem
a 7,3 mmHg ve skupině léčené timololem. Snížení NOT pro tuto skupinu vycházela pouze z údajů od
pacientů ve skupině léčené timololem a 9 pacientů ve skupině léčené travoprostem, přičemž
pacienti ve skupině travoprostu a 0 pacientů ve skupině timololu neměli žádné relevantní průměrné
snížení NOT ve 12. týdnu. Nejsou dostupné žádné údaje o použití u dětí ve věku do 2 měsíců.

Účinek na NOT byl pozorován po druhém týdnu léčby a byl konzistentně udržován po celé 12týdenní
období studie ve všech věkových skupinách.

Tabulka 1 Porovnání průměrné změny NOT ve 12. týdnu oproti počáteční hodnotě
Travoprost Timolol
N
Průměrná
Průměrná
Průměrný
rozdíla 53 -6,60 -5,-0,5 SO = standardní odchylka; IS = interval spolehlivosti
a Průměrný rozdíl je travoprost – timolol. Odhady založené na průměrných hodnotách nejmenších
čtverců odvozených ze statistického modelu, který počítá s korelovaným měřením NOT
u jednotlivých pacientů, kde jsou strata primární diagnózy a počáteční hodnoty NOT součástí
modelu.